6000 升多功能提取罐用户需求书（ URS）1、目的该文件的目的是定义位于江苏苏中药业集团股份有限公司的多功能提取罐的要求进行了描述。该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。供应商按照此文件进行设计、制造、检查、测试、包装、交付、安装调试、培训和验证，并提供材质证明、文件系统等。供应商应保证该设备符合本文件要求及相关标准和规范。本文件同时适用于车间后续的确认和验证工作。2、责任供应商负责提供提取浓缩设备和相关附属设施正常运行所必须的所有设备、软件、和装置。供应商须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求提供相关设备设施和服务，供方需对需方所提供的 URS负保密责任。相关偏差应以书面形式通知用户。3、法规和指南规范设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合：3.1 中国 GMP及其附录（2010 年版）3.2 中国药品生产验证指南（2003 版）3.3 优秀自动化制造规范（GAMP5 ）3.4GB150-2011 《压力容器》3.5GB151-1999 《管壳式换热器》3.6TSGR0004-2009 《固定式压力容器安全技术监察规程》3.7GB24511-2009 《承压设备用不锈钢钢板及钢带》3.8 NB/T 47003.1-2009 《钢制焊接常压容器》3.9 GB/T25198-2010 《压力容器封头》3.10 工业自动化仪表工程施工验收规范GBJ-93-86。3.11 所有电气设备的电线和电缆必须依据IEC 标准。3.12 安全：达到国内相关标准及CE 标准要求。4、需求项目1.1.名称： 6000 L 多功能提取罐1.2.数量： 4 套1.3.用途：用江苏苏中药业集团股份有限公司提取车间使用的需求。5、生产工艺要求工艺流程：用于提取醇提取工序要求。物料特性：物料：酒精提取。6、用户需求6.1 主要工艺要求和设计要求需求编号要求内容是否满足 1 多功能提取罐4 台，有效容积不小于6000L，所有设备均具备水提、醇提功能，具备通用性。■是□否 2 提取罐筒体设计为直筒型结构，整套设备具有收挥发油功能（可收芳香液）、捕沫装置（具有消泡措施）、切线外循环功能、清洗装置、双联过滤器，设备配有冷凝器、冷却器、油水分离器等。包含各部件间的连接管道及阀门的安装。■是□否 3 罐顶采用椭圆封头，上封头布置搅拌装置安装接口、投料口、饮用水进口、CIP 清洗口（内设喷淋装置） 、二次蒸汽出口、冷凝液回流口、压力表口（内螺纹 M20*1.5 ）、上部温度监测口（内螺纹M27*2）、视镜及视镜灯（防爆等级 ExdⅡBT5），...
