岗位总分: 100 分总得分:检查人员:质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人销售合格的药品,提供优质的服务,使政府放心,百姓满意1 质量体系管理文件制订流程符合要求达100% 10 分本年度新增文件()份,依程序应有文件申请(份)、修订(份)、公示(份)、签发(份)、分发(份)、回收(份)查资料质管部负责人2 对定制的《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审,一年至少1 次25 分年度内审记录(份)专项内审(份)查资料质管部负责人3 首营企业审核率100% 否决项本年度新合作企业(家)本年度首营企业审批表()家查资料质管部负责人4 首营品种审核率100% 否决项本年度新合作品种(个)本年度首营品种审批表(个)查资料质管部负责人质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人5 员工熟悉岗位操作熟练度 95%,10 分应有员工(人)1、培训记录(份)2、培训考核记录(份)3、培训签到表(份)查资料现场操作质管部负责人6 供货企业质量评审率100% 10 分本年度进货企业(家)进货质量评审供货商(个)查资料质管部负责人7 首营品种质量评审率100% 10 分本 年 度 首 营 品 种 审 批 (个 )首营品种质量评审(个)查资料质管部负责人质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人8 数据修改审核率100% 10 分系统数据修改日志(条)数据修改审批表(份)查资料质管部负责人9 计算机系统操作权限授权审批率 100% 25 分允许进入计算机系统的操作人员(人)计算机系统操作授权审批表( 份)查资料质管部负责人岗位总分: 100 分总得分:检查人员:质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人销售合格的药品,提供优质的服务,使政府放心,百姓满意1 药品监督管理文件及有关质量信息的收集、传递反馈98% 10 分1、本年度质量信息收集(份)2、质量信息传递反馈(份)查资料质管员2 对不合格药品的确认率达100% 否决项1、年度不合格药品报表上报不合品批次(次)2、不合格药品确定表已确定不合格品(批次)查资料质管员3 不良反应监测和报告符合规定要求达 100% 25 分本年度共收集不良反应报表(份)网络上报(份)查资料质管员4 对有质量疑问的药品查询率达 100% 10 分有质量疑问的药品(次)质量查询记录(份)查资料质管...