质量管理体系审核检查表范文证据记录判定4
3 文件控制是否符合质量管理体系要求的文件
●符合 GB/T 19001-2008 的质量手册 , 或质量手册并附带转换矩阵表●文件控制清单或等同物是否建立了文件化的文件,确定下列所需的控制
a) 在文件发布前得到批准,以确保适宜性
b) 必要时,文件评估及更新并得到再次批准
c) 确保识别文件的变更和现行修订状态
d) 确保适用文件的相关版本在使用现场可得
e) 确保文件保持清晰和易于识别
f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发
g) 防止作废文件的非预期使用, 如果它们因任何原因需要保留,则需加以适当的标识
●文件批准的授权●文件批准记录●不同场所文件的可得性●文件处所可知●文件可被理解●作废文件的贮存 ,处置●内外部文件通知 /发放过程●修改文件的评审和批准4
4 记录控制是否建立并维护质量记录, 以证明符合要求和质量体系的有效运行
●质量管理体系记录●记录维护体系, 包括记录的处置质量管理体系审核检查表范文证据记录判定记录是否清晰,易于识别和可恢复
●质量管理体系记录的清晰度●质量管理体系记录的标识●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调 (如:硬拷贝,软盘等)是否建立书面程序, 以明确记录的标识、 贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制
●依照 GB/T 19001-2008 的质量手册●根据顾客 / 法规要求确定的保存期限●保存期满后记录的处理●包括作废文件的标识●残缺 / 过时文件的标识是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4
8 的要求进行控制
●按照质量手册维护和控制质量记录的证据5 管理职责5
1 质量目标最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量目标,包括那些为满足产品要求所需要目标
质量目标是否可测量的,并与质量方针保持一致