质量标准规定质量体系 -- 最终检验和试验的质量保证模式( 一)本国际标准规定的质量体系要求, 是用于供方证实其在最终检验和试验期间本标准用于下述环境,即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时,才能相信产品符( 二)本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订, 故鼓励使用本标准的各方, 尽可能采用下列标准的最新版本。IEC 和 ISO 成员均持有现行有效的国 ISO8402:1994 质量管理和质量保证 --( 三)本标准采用 ISO84021.注 2注 3 产品可以是有形的 ( 如组件或流程性材料 ) 或无形的 ( 如知识或概念 ) 或注 4 本标准中所用的术语 " 产品 "仅适用于打算提供的产品, 并非指无意中形成的、影响环境的副产品。这点与ISO84022.供方做出的满足产品合同招标要求3.( 四)1.(1)负有决策职责的供方管理者,应规定质量方针和质量目标,对质量作出承诺, 并形成文件。 质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望(2)对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力的人员,应书面规定其职责、 职权和相互关系, 以便:a) 进行最终检验和试b)供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训的人负有决策职责的供方管理者,应指定一名管理者代表。不a)b)注 5(3) 管理评负有决策职责的供方管理者,应定期对质量体系进行评审,以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方规定的质量方针和目标的要求。2.(1)供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化,以保证产品符合规定要求, 供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用注 6 ISO10013(2)a) 编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一b) 有效地运行质量体系, 执行书面程序。就本标准而言,构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作的复杂性、所采用的方法以注 7 书面程序可以引用如(3)供方应明确最终产品满足质量要求的方法,并形成文件。 质量策划应与供方质量体系的其他所有要求相一致,并且以利于供方使用的形式形成文件。供方应适时考虑下述活动: a)b) 确定并配备为达到规定质量要求可能需要的一切最终检验和试验设备、资c)d) 识别所有最终检验和试验的测量要求,包括超出现有技术水平, 但在足够e)f)g)注 8 有关的质量计划可以采用所参照的、适宜的书面程序的形式, 这些程序3.(1)供方...