有关物质检查相对校正因子计算方法 【讨论目的】 现在的有关物质检查几乎都涉及到了特定杂质的检查，采用校正因子计算特定杂质越来越普遍，园子里面也很多战友讨论了很多。但是一定还有跟我一样对此问题存疑的战友，或许过去认为已了解的战友也存在不够准确的认识。 【提出讨论】 所提出讨论的问题也许你觉得很简单无聊，但非常希望你能参加讨论给出你的看法 ①现在问到你，校正因子计算公式，你如何回答？ ②为什么我们能看到的文献都是按公式（1）所得校正因子（如果是用这个公式，在计算时不能将杂质峰面积乘以校正因子，而是除以校正因子？） ③我们是不是把校正因子和响应因子搞混淆了，校正因子与响应因子的倒数关系，是通过什么得到的？ ④中国药典中的规定和公式说明存在误导？ 带着这些问题，就查找到的信息汇总说明： 1、公认的公式？？ 查了很多资料，包括园里讨论的，包括药检所老师所写文章，几乎大家说到相对校正因子的计算方法都为： F=（A 杂/C 杂）/（A 样/C 样） 公式（1） 这个公式在我所查到资料里可以认为是最普遍公认的公式 2、中国药典的规定 中国药典“加校正因子的主成分自身对照法”中规定计算方法： 色谱图上各杂质的峰面积，分别乘以相应的校正因子后与对照溶液主成分的峰面积比较，计算各杂质含量。这里规定的“校正因子”计算方法是按内标法校正因子： F=（A 内标/C 内标）/（A 对照/C 对照） 公式（2） 根据公式（2），我们直接把内标换成杂质，即得到与上面的公式（1）一样的公式，即认为是杂质斜率与主成分斜率的比值，得下面公式（3） F= 杂质斜率/ 供试品斜率 公式（3） 药典规定用 F 乘以杂质峰面积，假设通过该公式计算的校正因子是1.5，则说明杂质峰的响应值要大于主成分，如果在计算时再将杂质峰面积乘以1.5，结果正确吗？那这个公式对吗？ 3、公式推导 假设响应因子为k，则有 k=A/m（单位质量的物质相当于多少峰面积），令杂质 k 杂=A 杂/m 杂，主成分 k 样=A 样/m 样，则主成分中杂质含量w=m 杂/m 样*100%，即有： w=（A 杂/k 杂）/（A 样/k 样）*100%=（k 样/k 杂）*（A 杂/A 样）*100% 公式（4） 根据药典，理论上，加校正因子以自身对照法计算杂质含量的公式简易表示应是： w=F * A 杂/ A 对 公式（5） 由公式（4）（5）两式可知，计算杂质时加入的校正因子F： F=k 样/k 杂=（A 样/C 样）/（A 杂/C 杂） 公式（6） 4、...
