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波立维的药品说明书

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药品名称: 通用名称:硫酸氢氯吡格雷片 英文名称:Clopidogrel Hy drogen Su lphate Tablets 商品名称:波立维 成份: 硫酸氢氯吡格雷 适应症: 氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: • 心肌梗死患者(从几天到小于35 天)、缺血性卒中患者(从7 天到小于6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 • 急性冠脉综合征的患者 1. 非 ST 段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 2. 用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 规格: 75mg 用法用量: 成人和老年人 氯毗格雷的推荐剂量为 75mg 每日一次。 对于急性冠脉综合征的患者: 非 ST 段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg 开始(合用阿司匹林 75kg-325mg/日),然后以75mg 每日 1 次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过 100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12 个月,用药3 个月后表现出最大效果(参见【临床试验】)。 ST 段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg 每日 1 次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过 75 岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4 周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过 4 周后的获益进行证实(参见【临床试验】)。 近期心肌梗死患者(从几天到小于35 天),近期缺血性卒中患者(从7 天到小于6 个月)或确诊外周动脉性疾病的毫者:推荐剂量为每天75mg。 如果漏服: 一在常规服药时间的12 小时内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量: 超过常规服药时间 12 小时后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。 儿童和未成年人: 18 岁以下患者的安全有效性尚未建立。 肾功能损伤: 对于肾损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】) 肝功能损伤: 对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】) 服用方法:口服,与或不与食物同服。 不良反应: 已在42,000 多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000 例患者治疗不少于1 年。在C...

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