【 注 射 用 伏 立 康 唑 适 应 症 】 本 品 用 于 治 疗 侵 袭 性 曲 霉 病 、 对 氟 康 唑 耐 药 的 严 重 侵 袭 性 念 珠 菌 病 感 染 （ 包 括 克 鲁 斯 念 珠 菌 ） 以 及 由 足 放线 病 菌 属 和 镰 刀 菌 属 引 起 的 严 重 真 菌 感 染 。 主 要 用 于 进 行 性 、 有 致 命 危 险 的 免 疫 损 害 的 患 者 。 【 通 用 名 】 注 射 用 伏 立 康 唑 【 通 用 名 拼 音 】 DEDN 【 不 良 反 应 】 总 体 情 况 ： 在 治 疗 试 验 中 最 为 常 见 的 不 良 事 件 为 视 觉 障 碍 、 发 热 、 皮 疹 、 恶 心 、 呕 吐 、 腹 泻 、 头 痛 、 败 血 症 、 周 围 性水 肿 、 腹 痛 以 及 呼 吸 功 能 紊 乱 。 与 治 疗 有 关 的 ， 导 致 停 药 的 最 常 见 不 良 事 件 包 括 肝 功 能 试 验 值增高、 皮 疹和 视 觉 障 碍 。 关 于 不 良 反 应 的 讨论 ： 以 下表格中 的 数据来源于 1493例参加伏 立 康 唑 治 疗 研究的 患 者 。 它代表了不 同的 人群， 包 括 免 疫 功 能 低下的 患 者 ， 例如血 液系统恶 性 肿 瘤患 者 ， HIV 患 者 ， 以 及 非中 型粒细胞减少的 患 者 。 但不 包 括 健康 志愿者 、因同情 而给予治 疗 者 而不 是参加治 疗 研究的 患 者 。 这些患 者 中 男性 占62％， 平均年龄45.1岁（ 12-90 岁， 其中 12-18岁的 患 者 49例）， 白种人占81％， 黑种人占9％。 561例患 者 伏 立 康 唑 的 疗 程超过12周 ， 136例疗 程超过6个月。 下表总 结了所有 治 疗 研究中 发 生率≥1％的 不 良 事 件 ， 以 及 发 生率。 【 注 意事 项】 1. 视 觉 障 碍 ： 疗 程超过28天时伏 立 康 唑 对 视 觉 功 能 的 影响尚不 清楚。 如果连续治 疗 超过28天， 需监测视 觉功 能 ， 包 括 视 敏度、 视 力范围 以 及 色觉 。 2. 肝 毒性 ： 在 临床试 验 中 ， 伏 立 康 唑 治 疗 组中 严 重 的 肝 脏不 良 反 应 并不 常 见 （ 包 括 肝 炎， 胆汁淤积和 致 死性 的 暴发 性 肝 衰竭）。...
