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注射用帕瑞昔布钠说明书20120925(特耐)

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第1 页,共16 页 Version No: 20120925 核准日期:2008 年5 月23 日 修改日期:2008 年11 月14 日;2010 年11 月5 日;2011 年12 月19 日;2012 年9 月25 日 注射用帕瑞昔布钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 [药品名称] 通用名称: 注射用帕瑞昔布钠 商品名称: 特耐® /Dynastat® 英文名称: Parecoxib Sodium for Injection 汉语拼音: Zhusheyong Paruixibuna [成份] 帕瑞昔布钠 化学名称:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐 化学结构式: ONCH3SNOOCH3CH2O-Na+ 分子式: C19H17N2O4SNa 分子量:392.41 辅 料:磷酸氢二钠无水合物,磷酸和/或氢氧化钠(用于调节 pH 值) [性状] 本品为白色或类白色冻干块状物。 [适应症] 用于手术后疼痛的短期治疗。 在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂前,应评估患者的整体风险。 [规格] (1)20mg;(2)40mg (以帕瑞昔布计) 第 2 页 , 共 16 页 Version No: 20120925 [用 法 用 量 ] 推 荐 剂 量 为 40mg 静 脉 注 射 ( IV) 或 肌 内 注 射 ( IM) 给 药 , 随 后 视 需 要 间 隔 6~ 12小 时 给 予 20mg 或 40mg, 每 天 总 剂 量 不 超 过 80mg。 可 直 接 进 行 快 速 静 脉 推 注 , 或 通 过已 有 静 脉 通 路 给 药 。 肌 内 注 射 应 选 择 深 部 肌 肉 缓 慢 推 注 。 使 用 本 品 超 过 三 天 的 临 床 经 验 有 限 。 与 阿 片 类 镇 痛 药 联 合 用 药 :阿 片 类 镇 痛 药 可 以 与 帕 瑞 昔 布 同 时 应 用 , 本 品 使 用 剂 量参 见 上 文 。 在 所 有 的 临 床 评 估 中 , 帕 瑞 昔 布 是 固 定 间 隔 时 间 给 药 , 而 阿 片 类 药 物 则 是 按需 给 药 。 由 于 选 择 性 COX-2 抑 制 剂 的 心 血 管 事 件 发 生 风 险 随 着 剂 量 及 暴 露 时 间 增 加 而 增 加 ,因 此 , 应 尽 可 能 使 用 最 短 疗 程 及 最 低每 日有 效剂 量 。 由 于 帕 瑞 昔 布 与 其它药 物 在 溶液中 混合 可 出现沉淀, 因 此 不 论在 溶解或 是 注 射 过 程中 , 帕 瑞 昔 布 严禁与 其它药 物...

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