第1 页,共17 页Version No: 20150112核准日期:2008 年05 月23 日修改日期:2008 年11 月14 日;2010 年11 月05 日;2011 年12 月19 日;2012 年09 月25 日;2013 年04 月11 日;2013 年10 月11 日;2015 年01 月12 日注射用帕瑞昔布钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。[药品名称]通用名称: 注射用帕瑞昔布钠商品名称: 特耐® /Dynastat®英文名称: Parecoxib Sodium for Injection汉语拼音: Zhusheyong Paruixibuna[成份]本品主要成份为帕瑞昔布钠。化学名称:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐化学结构式:ONCH3SNOOCH3CH2O-Na+ 分子式:C19H17N2O4SNa 分子量:392.41 辅 料:磷酸氢二钠无水合物,磷酸和/或氢氧化钠(用于调节 pH 值)[性状] 本品为白色或类白色冻干块状物。[适应症]用于手术后疼痛的短期治疗。第2 页,共17 页Version No: 20150112在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂前,应评估患者的整体风险。[规格] (1)20mg;(2)40mg (以帕瑞昔布计)[用法用量]推荐剂量为 40mg 静脉注射(IV)或肌内注射(IM)给药,随后视需要间隔 6~12小时给予 20mg 或 40mg,每天总剂量不超过 80mg。由于选择性COX-2 抑制剂的心血管事件发生风险随着剂量及暴露时间增加而增加,因此,应尽可能使用最短疗程及最低每日有效剂量。使用本品超过三天的临床经验有限。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌内注射应选择深部肌肉缓慢推注。由于本品与其它药物在溶液中混合可出现沉淀,因此不论在溶解或是注射过程中,本品严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通路,帕瑞昔布溶液注射前后须采用相容溶液充分冲洗静脉通路。与阿片类镇痛药联合用药:阿片类镇痛药可以与帕瑞昔布同时应用,本品使用剂量参见上文。在所有的临床评估中,帕瑞昔布是固定间隔时间给药,而阿片类药物则是按需给药。老年患者:通常,对于老年患者(65 岁)不必进行剂量调整。但是,对于体重低于 50kg 的老年患者,本品的初始剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日最高剂量应减至 40mg。肝功能损伤:目前尚无严重肝功能损伤患者(Child-Pugh 评分:10)的临床用药经验,因此禁止在此类患者中使用帕瑞昔布。通常,轻度肝功能损伤的患者(Child-Pugh评分:5~6)不必进行剂量调整。中度肝功能损伤的患者(Child-Pugh 评分:7~9)应慎用...