注 射 用 水 系 统 风 险 因 素 分 析 采 取 措 施 前 风 险 评 估 采 取 措 施 后 风 险 评 估 序号 关键点 子 项目 影 响 可能性 严重性 可检测性 RPN 风险 处 理 措 施 或 防 范 手 段 可能性 严重性 可检测性 RPN 风险 1 人员 学 历不 符合 要求 很 难 培 训成 为 一 名合 格 的 操作 工 ， 不 能执 行 本 岗位 制 定SOP。 1 5 1 人员 岗 位 职 责 中 增 加 岗 位 人员 学 历 要 求 ， 面 试 时 需要 提 供 学 历 证 明 并 考 试合 格 2 不 按照 更衣 程序 更衣 没 有 遵 守公 司 制 度 ，影 响 企 业形 象 。 1 2 1 1. 要 求 岗 位 及 管 理 人员 随 时 进 行 现 场 检 查 ，发 现 情 况 立 即 制 止 。 2. 建 立 处 罚 措 施 。 3. 定 期 进 行 培 训 。 1 5 1 5 中 3 人 员健 康情 况 带 入 致 病菌， 传染给其他人 ， 进而污染产品。 2 4 4 1 对人 员 每年定 期 体检 ，对进 入 岗 位 的 人 员 进 行控制 。 2 建 立 员 工 主动上报身体不 适应管 理 制 度 ， 提高员 工 质量意识。 3 加 强员 工 卫生教育 1 3 2 6 4 培 训不 到位 不 能 执 行SOP/SMP，造成 水 质不 符 合 质量要 求 。 2 3 1 1 按 照 岗 位 需 求 制 定 员工 培 训 计划并 培 训 考 核合 格 后 上岗 。 2 对操 作 人 员 的 操 作 进行 检 查 、复核发 现 问题及 时 纠正。 1 3 1 3 5 个人卫生和不良行为 对生产环境造成 污染， 影 响 生产操 作 、检测 的 准确性 、 2 2 1 1. 要 求 岗 位 人 员 、管 理人 员 随 时 进 行 现 场 检查 ， 发 现 情 况 立 即 提 醒或 制 止 。 2. 建 立 处 罚 措 施 。 3. 定 期 进 行 培 训 1 2 1 6 未按要 求完成检 测 把不 合 格水 当成 合格 水 使用到生产中 2 5 1 1 检 查 及 核实相关 操 作记录。 2QA 人 员 进 行 监控。 2 加 强培 训 提 高操 作 人员 责 任意识及 质量意识。 1 5 1 7 未 按要 求完 成记 录 产 品 历 史缺 少 追 溯性 。 2 3 1 加 强 QA 和 岗 位 监 督 ，定 ...
