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注射用甲磺酸帕珠沙星说明书

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核准日期:2008 年06 月16 日 注射用甲磺酸帕珠沙星说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:注射用甲磺酸帕珠沙星 商品名称:严雷 英文名称:Pazufloxacin Mesylate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Pazhushaxing 【成份】 本品主要成份为甲磺酸帕珠沙星,其化学名称为:(S)-(-)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐。 其结构式为: ONFNH2OOCH3OH, CH3SO3H 分子式:C16H15FN2O4·CH4O3S 分子量:414.41 【性状】 本品为类白色至淡黄色的疏松块状物。 【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的下列感染: ⑴ 慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎、肺脓肿; ⑵ 肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎; ⑶ 烧伤创面感染,外科伤口感染; ⑷ 胆囊炎、胆管炎、肝脓肿; ⑸ 腹腔内脓肿、腹膜炎; ⑹ 生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎;盆腔炎。 【规格】 0.3g(以 C16H15FN2O4 计) 【用法用量】 用法:静脉滴注,使用前用0.9%生理盐水或5%葡萄糖注射液100ml 稀释。 用量:一次0.3g,一日二次,静脉滴注时间为30~60 分钟,疗程为7~14 天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。 给药注意事项: ⑴ 应用本品前应先做细菌学检查。一般来说,为防止细菌出现耐药,在感染的致病菌确定后,在保证病人治疗的情况下,应尽量减少给药时间。 ⑵ 给药期间,不管有无必要继续用药,在开始给药3 天后应判断继续用药的必要性,评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说,本药最常用治疗疗程为14 天。 ⑶ 此药一般不可与其它药物混合使用。 ⑷ 严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下: 肾清除率(ml/min) 给药剂量 44.7 一次0.3g,一日二次 13.6 一次0.3g,一日一次 透析患者 一次0.3g,3 天一次 【不良反应】 本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐,实验室检查可见 ALT、AST、ALP、r-GTP 升高,嗜酸性粒细胞增加。 (1) 临床不良反应 1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。 2)肝功能异常、黄疸。 3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎,如果出现腹痛或频繁腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。 4)粒细胞减少、血...

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