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门店器械质量管理制度

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1 门店医疗器械质量管理制度目录1. 各岗位职责2. 门店验收管理制度3. 门店养护管理制度4. 门店销售管理制度5. 不合格医疗器械处理制度6. . 退货管理制度7. . 医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度8. 质量投诉管理制度9. 医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度10.. 企业职工培训管理制度11.. 卫生管理制度12. . 质量制度执行情况检查与考核管理制度13. . 无菌医疗器械质量管理制度2 门店岗位职责门店店长职责:1. 门店应悬挂《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》 以及《执业药师注册证》等执业证明。2. 明示服务公约,公布本公司质量查询、投诉和药监局、物价局的监督电话,设置顾客意见簿。3. 设立顾客咨询台,热情对待顾客的咨询、投诉、缺货登记。做到查有实据、回复及时,对顾客反应的问题及时反馈给相关部门。4. 门店内环境整洁,无污染物,营业用的货架、柜台齐备,销售柜组标志明显。5. 本着“顾客至上”的原则主动、热情、耐心、周到的为顾客提供优质服务。6.支持门店验收养护及质量管理工作。并对门店的质量管理工作负领导责任。门店质量负责人职责:1. 在质量管理部的领导下,负责督促、检查门店质量管理文件的执行情况;2. 负责对门店工作质量及医疗器械质量行使否决权;对本店医疗器械质量负责,3. 对本店的质量管理工作及质量管理文件负责;4. 做好近效期医疗器械的月催销工作,对滞销医疗器械提出处理建议;5. 对不合格医疗器械进行控制性管理,送总部配送中心统一处理;6. 定期检查门店的环境及人员卫生情况,7. 检查在店堂内的医疗器械广告和宣传资料,要有广告批文, 以省级医疗器械监3 督管理部门批准的内容为准,不得夸大或杜撰。发现不符合规定的,必须立即撤除;8. 在本店零售过程中发生医疗器械质量问题,要填写可疑医疗器械报告单及时报告质量管理部,做好协调工作9. 了解顾客的需求,收集顾客意见,对顾客反映的质量问题要及时记录,并及时上报;10. 负责本店计量器具设施设备的管理和医疗器械分类管理;11.负责对本店医疗器械的验收养护进行指导和管理,发现质量问题及时上报质管部;12. 每月对本店的医疗器械质量信息和验收养护情况汇总分析. 13. 负责对质量管理工作中的记录和档案进行指导和保管。门店验收员职责:1.树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好医疗器械入店质量第一关;2. 验收员应按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、有效期...

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