1 门店医疗器械质量管理制度目录1
各岗位职责2
门店验收管理制度3
门店养护管理制度4
门店销售管理制度5
不合格医疗器械处理制度6
退货管理制度7
医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度8
质量投诉管理制度9
医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度10
企业职工培训管理制度11
卫生管理制度12
质量制度执行情况检查与考核管理制度13
无菌医疗器械质量管理制度2 门店岗位职责门店店长职责:1
门店应悬挂《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》 以及《执业药师注册证》等执业证明
明示服务公约,公布本公司质量查询、投诉和药监局、物价局的监督电话,设置顾客意见簿
设立顾客咨询台,热情对待顾客的咨询、投诉、缺货登记
做到查有实据、回复及时,对顾客反应的问题及时反馈给相关部门
门店内环境整洁,无污染物,营业用的货架、柜台齐备,销售柜组标志明显
本着“顾客至上”的原则主动、热情、耐心、周到的为顾客提供优质服务
6.支持门店验收养护及质量管理工作
并对门店的质量管理工作负领导责任
门店质量负责人职责:1
在质量管理部的领导下,负责督促、检查门店质量管理文件的执行情况;2
负责对门店工作质量及医疗器械质量行使否决权;对本店医疗器械质量负责,3
对本店的质量管理工作及质量管理文件负责;4
做好近效期医疗器械的月催销工作,对滞销医疗器械提出处理建议;5
对不合格医疗器械进行控制性管理,送总部配送中心统一处理;6
定期检查门店的环境及人员卫生情况,7
检查在店堂内的医疗器械广告和宣传资料,要有广告批文, 以省级医疗器械监3 督管理部门批准的内容为准,不得夸大或杜撰
发现不符合规定的,必须立即撤除;8
在本店零售过程中发生医疗器械质量问题,要填写可疑医疗器械报告单及时报告质量管理部,做好协调工作9