产品技术要求医用橡胶检查手套华瀚新材料有限公司医疗器械产品技术要求:医用橡胶检查手套1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号/规格:医用橡胶检查手套型号规格:无粉型,尺寸 XS、S、M、L、XL。2. 性能指标2.1 医用橡胶检查手套尺寸见合表 1,测量位置见图 1、图 2。表 1 规格及尺寸尺寸代码宽度标称尺寸(图 1 中尺寸 W)特小(XS)小(S)≤80最小长度(图 1 中尺寸 L)220最小厚度(图 2 所示位置测量)最大厚度(大约在手掌的中心)6 及以下6.580±52207中(M)7.580±5230对所有尺寸:对所有尺寸:光面:0.08光面:2.00麻面:0.11麻面:2.0395±52308大(L)8.5特大(XL)100±5230110±52309 及以上≥110230图 1 长度和宽度测量位置注:对于不同规格的手套,48mm±9mm 所处位置大约在手掌中心处。图 2 厚度的测量位置2.2 外观医用橡胶检查手套应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有裂缝、破洞等缺陷。2.3 不透水性医用橡胶检查手套应不漏水、渗水。2.4.1 拉伸性能医用橡胶检查手套的老化前拉伸性能应满足表 3 要求。表 2 拉伸性能性 能老化前扯断力的最小值/N老化前拉断伸长率的最小值/%老化后扯断力的最小值/N老化后拉断伸长率的最小值/%要 求7.06506.05002.4.2 老化试验医用橡胶检查手套应进行老化试验,老化后的拉伸性能应满足表 3 要求。3. 检验方法3.1 型号规格使用通用量具,对医用橡胶 检查手套样品按照 GB/T2941-006 的规定进行测量,手套的长度和掌宽应符合表 2 的规定,样品符合检查水平(S-2)和接收质量限 AQL(4.0)的规定。长度应是从中指的顶部到袖口边缘的最短距离。3.2 外观目视检查,应符合 2.3 的要求。3.3 不透水性医用橡胶 检查手套不透水试验方法见附录 A,样品符合检查水平(G-I)和接收质量限 AQL(2.5)的规定。3.4.1 拉伸试验按照 GB/T528 要求进行测定,用 2 型哑铃试片,扯断力和拉伸伸长率应符合表 3 的规定。3.4.2 老化试验老化试验按 GB/T3512 规定的方法进行。试样可总经过(70±2)℃,(168±2)h 老化后手套上截取,也可以从手套上截取试片后,再在上述条件下老化,拉伸试验 GB/T528 要求进行。老化后拉绳性能满足表 2 的要求。检查样品符合检查水平(S-2)和接收质量限 AQL(2.5)的规定。附录 A不透水性1. 装置1.1 圆柱筒直径最小为 60mm,且具有足够长度来固定手套在上面并容纳 1000mL 的水,如图 A.1 所示。注:圆柱...