xxx 有限公司文件名称编制部门5M1E 变更管理流程总工办保密等级C 级文件编号版本/次页码制/修订日期A/0第 1 页 共 15 页2015-3-261 目的为防止因 5M1E 变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定 5M1E 变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。2 范围本办法适用于公司内部 5M1E 变更管理。3 定义3.1 5M1E 变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。3.2 永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。3.3 阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。3.4 初批品：指变更实施后的前 5 个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。3.5 客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。4 职责4.1 总工程师：负责除人员变更外的 A 级 5M1E 变更申请的审批。4.2 事业部总经理：负责除人员变更外的 A 级 5M1E 变更申请的审核及 B 级 5M1E 变更申请的审批。4.3 总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。⑵负责对除人员变更外其他 A、B 级 5M1E 变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对 A、B 级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责 5M1E 变更相关资料的保存及归档；4.4 生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的 5M1E 变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A 级 5M1E 变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。 xxx 有限公司文件名称编制部门5M1E 变更管理流程总工办保密等级C 级文件编号版本/次页码制/修订日期A/0第 2 页 共 15 页2015-3-264.5 设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的 5M1E 变更申请的审核、验证。4.6 安全环保部：参与变更评审，并对 5M1E 变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。4.7 采购部门：按表 1 要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。4.8 变更实施单位：⑴负责 5M1E 变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立 5M1E 变更台账。5 工作程序5.1 变更的分级5.1.1 根据变更对生产工艺、产品质量（包含成品及中间产品）、客户要求和安全环保的影响程度，变更划分为 A、B...
