片剂的制备与崩解的影响

湿颗粒法制片 片剂的制法归纳起来有颗粒压片法和直接压片法两大类，以颗粒压片法应用最多。颗粒压片法根据主药性质及制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒法和干颗粒法两种，以前者应用最广。而直接压片法则由于主药性状不同分为粉末直接压片和结晶直接压片。本节重点叙述湿颗粒法制片，同时简单介绍干颗粒法制片。 湿颗粒法制片适用于药物不能直接压片，且遇湿、热不起变化的片剂制备。一般生产流程 加辅料 润湿剂或粘合剂 化验 原料处理────→ 混合────────→ 制软材───→ 制颗粒─→ 干燥───→ 干颗粒前处理（整粒） 润滑剂 ────→ 压片──→ （包衣）──→ 质检──→ 包装 原料处理 1.中药原料处理的目的 （l）去粗取精，缩小体积，减少服用量。中药材所含成分复杂，除含有有效成分外，更含有大量的无效物质和成分，经过处理尽量除去无效物质和成分，而保留有效成分，缩小体积，减少服用量。 （2）有选择地保留少量非有效物质和成分使起赋形剂的作用。例如含有多量淀粉的药材细粉可作为稀释剂和崩解剂；药物的稠浸膏粘性很强可作为粘合剂等。 总之，通过处理，使中药材符合片剂原料的要求。 中药原料处理的一般原则 （1）按处方选用合格的药材，并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。 （2）含淀粉较多的药材（如淮山药、天花粉等）；用量极少的贵重药、毒性药（如牛黄、麝香、雄黄等）；某些含有少量芳香挥发性成分药材（如冰片、木香、砂仁等）及某些矿物药（如石膏等），直粉碎成细粉，过五～六号筛。其粉碎方法见第三章粉碎。 （3）含挥发性成分较多的药材（如荆芥、薄荷、紫苏叶等）单提挥发油或双提法。其提取方法见第六章浸提。 （4）含已知有效成分者，可根据其有效成分特性，采用特定方法和溶剂提取有效成分。如黄芩甙、小檗碱、异绿原酸等。 （5）含醇溶性成分，可用不同浓度的乙醇以渗漉法、浸渍法或回流提取法提取，提取液回收乙醇后再浓缩成浸膏，保留有效部位，如刺五加浸膏、元胡稠浸膏等。 （6）含纤维较多、质地泡松、粘性较大及质地坚硬的药材，以及中医临床可入汤剂的药物，用水煎煮浓缩成稠膏备用。如大腹皮、丝瓜络、夏枯草、桂圆肉、磁石等。为进一步缩小剂量，减少药片的引湿性，可在水煎液浓缩到1∶1 时，加适量乙醇，使含醇量为6O %～80%，除去部分醇不溶性杂质，回收乙醇后再按常规操作浓缩成稠膏。 中药浸膏片、半浸膏片中的稠膏，一般可浓缩至相对密度 1.2...