1 生产过程与流程 生产系列文档（一） 一切质量管理工作都必须从过程本身开始。在进行质量控制前，必须分析生产某种产品或服务的相关过程。一个大的过程可能包括许多小的过程，通过采用流程图分析方法对这些过程进行描述和分解，以确定影响产品或服务质量的关键环节 仪器的生产可以分为3 个阶段：生产前的一系列准备过程（包括原材料采购、文档整理等）；生产中的一系列过程（包括调试、测试、安装等）。生产完成后的一系列过程。要对仪器的质量进行控制，就要对这3 个过程进行控制。下面就仪器生产的一系列阶段及过程控制进行阐述 一， 生产前一系列准备过程： 1， 样机、小批量输出 研发样机、小批量仪器输出的准确、完整、标准性是整个项目顺利进行及大批量生产质量的保证。 首先，要确保样机、小批量的节点输出都按计划、按时间点进行；第二，样机、小批量仪器要经过完整、专业、系统的测试；第三，要保证样机、小批量输出文件的完整性和标准化 样机输出文件：《PCB 投板文件》；《PCB 工艺要求说明书》； 《原材料采购清单或焊接文档》； 《配件采购清单》；《硬件、软件程序》 小批量的输出文件：《焊接文档》；《配件清单》；《做线文档》；《调试文档》；《装配文档》；《软、硬件程序》；《仪器检 测文档》 2， 文档整理、输出 仪器的生产过程的标准化程度 取 决 于 文档的标准化程度 。生产部 小批量生产时，一定要对研发部 、技 术 部 提 供 的生产文档进行验 证、修 改 ，然 后和研发、技 术 部 确认 ，最 后存 档保存 （由仪器生产 生产前准备过程 生产中过程 生产完成后过程 生产前准备过程 样机、小批量输出 文档整理、输出 原材料采购/原材料仓库 技 术 培 训 2 专人管理）。保存文档时，一定要按项目整套的保存(便于采购、领料、成本计算等) 3， 原材料采购/原材料仓库 采购分为生产原材料采购；成品配件采购；外包采购；生产、检测等工具采购；日常办公用品采购，这里只阐述与生产密切相关的原材料采购。比较合理的是批量、集中采购 采购基本要素：合格的供应商、合理的采购流程、明确的采购周期和到货时间、明确的出问题后的处理方法、明确的采购技术要求、明确到货检测流程和标准 （1） 原材料的采购。分为以下几种情况： A， 样机、小批量原材料的采购：快速响应采购需求，按需要多采购1 或 2 套多余器件 B， 年初、年中按生产计划，整批采购：按生...
