《第二章 药物的检查》4 一般杂质的检查VIP专享

第二章药物的检查》4 一般杂质的检查6.______________________________酸碱度检查法是检查药物中性杂质,在生产过程中使用过酸或碱的药物，或对酸碱的药物，如、类等，一般需要检查。检查中，采用碱液进行滴定或规定 pH 值小于 7.0 的称；采用酸液进行滴定或规定 pH值大于 7.0 的称；先后用酸液和碱液分别进行滴定或规定的 pH 值在 7.0 上下两侧的称，采，常用的检查方法有种。［填空题］*空 1 答案：酸、碱空 2 答案：处理空 3 答案：不稳定空 4 答案：酯类空 5 答案：酰胺空 6 答案：酸度空 7 答案：碱度空 8 答案：酸碱度空 9 答案：3(1):利用酸碱指示剂的变色 pH 值范围作为限度指示，来检查试液中酸碱性杂质的方法。纯化水的酸碱度检查：取本品 10ml,加指示液 2 滴，不得显红色，以控制其酸度；另取 10ml，加指示液 5 滴，不得显蓝色，以控制其碱度；即纯化水的 pH 应为。［填空题］*空 1 答案：指示剂法空 2 答案：甲基红空 3 答案：溴麝香草酚蓝空 4 答案：4.2-7.6（2）：在规定条件下，用酸或碱滴定液滴定供试品溶液中碱性或酸性杂质以消耗酸或碱滴定液的体积为限度来控制酸碱性杂质，如、中酸碱度的检查。［填空题］*空 1 答案：酸碱滴定法空 2 答案：氯化钠空 3 答案：硫唑嘌呤⑶:采用电位法（使用计）测定供试品溶液的 pH 值来检查药物中酸碱性杂质的限量。特点：不受溶液颜色、浑浊度等的干扰，准确度更，对于酸碱度要求较严格的药物，均要求检查 pH。如磺胺嘧啶钠注射液的 pH 应为；苯巴比妥钠注射液的 pH 应为［填空题］*空 1 答案：pH 值测定法空 2 答案：酸度空 3 答案：高空 4 答案：9.5-11.0空 5 答案：9.5-10.57.______________________________________________________________干 燥 失 重测定法：干燥失重系指药物在规定条件下，经干燥后所的百分率。主要检查和物质（如乙醇等）。操作方法：取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成 mm 以下的小粒），取约 g 或各品种项下规定的重量，平铺于与供试品相同条件下干燥至的扁形称量瓶中（厚度不得超过 mm，如为疏松物质，厚度不可超过 mm），精密称定，干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。常用的干燥方法有：［填空题］*空 1 答案：减失重量空 2 答案：水分空 3 答案：挥发性空 4 答案：2空 5 答案：1空 6 答案：恒重空 7 答案：5空 8 答...