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ISO9001:2015ISO9001:2015质质量管理体系量管理体系内审员培训前言一.为什么要改版二.改版的主要内容概述三.改版的时间节点要求四.2015版标准结构五.增加或减少的内容六.2015标准讲解七.2015标准哪些要形成文件信息?八.2015版本换版问与答一.为什么要改版1.反映当今质量管理体系在实践和技术方面的变化,为未来10年或更长时间规定核心要求.2.确保本标准要求反映组织在运作过程中日益加剧的复杂动态的环境变化.3.确保制定的要求能促进组织的有效实施,及有效的第一方,第二方和第三方符合性评估.4.确保本标准是充分的以提供对满足要求的组织信任.二.改版的主要内容概述1个目的：现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。2个模型：新版标准更新了两个模型，即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。3大支柱：新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面7项质量管理原则以客户为关注焦点CustomerFocus领导作用Leadership全员参与EngagementofPeople过程方法ProcessApproach改进Improvement基于事实的决策方法Evidence-basedDecisionMaking关系管理RelationshipManagement8个修辞：ISO9001:2008ISO9001:2015产品产品和服务删减条款---管理者代表---文件、质量手册、文件化程序、记录文件化信息工作环境过程运行环境采购的产品外部提供的产品和服务供应商外部供方监视和测量设备监视和测量资源三.ISO9001:2015/ISO14001:2015换版计划时间安排：20152015年年1111月月ISO9001:2015/ISO14001;2015标准正式认证，但证书不带有CNAS标示，意味着证书国家认监委暂不认可。20162016年年11月月ISO9001:2015/ISO14001;2015标准最新审核规则将发布。新版本ISO9001到底如何策划，如何审核有个统一标准。20162016年年55月月认证机构接受CNAS现场评审，评审通过的机构将可发带有CNAS标志的证书。20162016年年99月月2015年11月按新版本审核的客户将换带有CNAS标志的证书。通过CNAS评审通过的认证机构将按CNAS标准审核，发CNAS标志证书。四标准条款对照标准条款对照表.doc五.增加和减少的内容新标准增加的内容新标准增加的内容-1-1::4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望.5.领导力请关注5.1.a-j与标准的新增部分，尤其是h和j的要求。5.2质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。6.1应对风险和机遇的措施7.1.1总则当中，请关注获取资源要考虑的两个方面：a)现有内部资源的能力和局限;b)需要从外部供方获取什么。7.1.4.过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。7.1.6.组织知识，请关注其中知识管理的要求。7.4.对于“沟通”，请重点关注沟通的五要素。8.4.外部提供的过程、产品和服务的控制，强化对外包的控制，8.5.3.顾客或外部供方的财产中增加了外部供方财产8.5.4.防护中，请注意“注”对防护内容的说明。8.5.5.交付后的活动。8.5.6.变更控制。(量产中的工程变更）新标准增加的内容新标准增加的内容-2-2::新标准删减的内容新标准删减的内容1.管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责中。2.预防措施3.计算机软件的确认要求4.将“能力、培训和意识“分为”能力“和”意识“两部分，弱化培训的要求。5.对质量手册不在作为条款硬性要求。6.将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制，明确三者根据需要可以调整。7.合并了7.5.1和7.5.2，弱化了对“特殊过程”的具体要求。8.删除8.2.3过程的监视和测量。1.1.范围范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b)运行过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作为法定要求。2.2.规范性引用文件规范性引用文件下列文件中的条款通过...