药 品 质 量 事 故 剖 析 一 、 前 言 全 球 500 强 有 20 家 制 药 企 业 , 中 国 企 业 占 29 家 , 其 中 没 有 一 家 是 中 国 药 企 。 据统 计 , 医 药 最 发 达 的 美 国 拥 有 药 品 生 产 企 业 200 多 家 , 而 我 国 则 是 4000 多 家 。制 药 老 大 辉 瑞 公 司 销 售 额 超 过 了 中 国 几 千 家 药 企 的 总 和 。不 仅 如 此 , 中 国 药 品 食品 行 业 进 入 一 个 多 事 之 秋 。 中 国 药 品 产 业 结 构 不 尽 合 理 , “ 多 、 小 、 散 、 乱 ” 的企 业 结 构 没 有 改 变 , 低 水 平 重 复 生 产 现 象 严 重 。 医 学 界 流 传 着 这 样 一 句 话 : “ 美国 枪 支 容 易 买 到 , 抗 生 素 很 难 买 到 ; 而 中 国 抗 生 素 容 易 买 到 , 枪 支 很 难 买 到 。 ”这 从 一 个 方 面 折 射 出 了 我 国 药 品 市 场 的 管 理 现 状 。 药 品 市 场 秩 序 的 混 乱 局 面 尚 未根本好转, 企 业 法律意识、 质 量 意识、 自律意识不 强 。 一 个 企 业 药 品 在市 场 出 现药 品 不 良事 件, 即使产 品 质 量 没 问题, 重 拾市 场 信心也是 非常困难 的 。 二、 近期国 内不 良药 品 事 件 1. 三鹿事 件—许多 环节 只 要 稍 有 作 为 ,许多 时 段 只 要 愿 作 挽 救 ,三鹿不 会 坠 落 2008 年 9 月 , 当 全 国 人 民 和 全 世 界 人 民 沉 浸 在完 美 奥 运 的 喜 悦 时 , 国 务 院新 闻 办 于 9 月 13 日 下 午 6 时 举 行 新 闻 发 布 会 , 卫 生 部 、 质 检 总 局 和 河 北 省 负 责人 通 报 三鹿婴 幼 儿 奶 粉 安 全 事 故 。 三鹿事 件, 震 惊 世 界 。 2007 年 ,三鹿销 售 额 达 103 亿 元 ,已 引 入 外 资 的 三鹿下 一 步 上 市 没 有 了 悬念 ,可 就 在巅 峰 时 刻 ,灭 顶 之 灾 逼 近三鹿。 就 在2007年 12 月 ,三鹿集 团 最 早 收 到 了 消 费 者 投 诉 ,反 映 有 部 分 婴 幼 儿 食 用该 集 团 生 产...