定量测量方法的精密度性能评价;批准指南-第二版 美 国 临 床 实 验 室 标 准 化 委 员 会 … 通 过 自 愿 一 致 化 的 方 式 为 世 界 医 学 科 学 团 体 服 务 NCCLS 是 一 个 非 赢 利 的 教 育 组 织 , 她 为 国 家 和 国 际 标 准 的 编 制 、 宣 传 和 应 用 提 供 交 流 论坛 。 NCCLS创 建 于 1968 年 并 获 得 美 国 国 家 标 准 研 究 院 的 认 可 。 NCCLS所 依 据 的 原 则 是 , 对 病人 高 质 量 服 务 所 需 的 临 床 实 验 室 检 测 , 自 愿 一 致 的 标 准 是 必 不 可 少 的 。 NCCLS通 过 各 临 床 实 验室 、 检 验 团 体 学 会 、 工 厂 和 政 府 机 构 的 参 与 而 代 表 临 床 检 验 界 。 叙 述 了 文 件 叙 述 了 实 验 室 的 程 序 、 常 规 和 参 考 方 法 以 及 评 估 方 案 可 应 用 于 所 有 检 验 学 科 。文 件 审 核 的 一 致 化 过 程 由 一 些 正 式 的 步 骤 组 成 , 叙 述 了NCCLS 文 件 和 规 范 的 编 制 如 何发展到以 及 被接受为 临 床 实 验 室 标 准 。 出版物 NCCLS文 件 以 标 准 、 指南、 委 员 会 报告出版。 标 准 通 过 一 致 化 过 程 形成 的 文 件 , 并 对 材料、 方 法 、 或实 践以 不 能修改方 式 明确规 定其特定的 基本要求。 此外, 标 准 也可 以 包含明确规 定的 选定要素。 指南 通 过 一 致 化 过 程 形成 的 文 件 , 叙 述 了 用 于 临 床 检 验 界 的 一 般实 验 操作、 方 法 或材料的 规 范 。 使用 者可 以 使用 成 文 文 件 或修改指南以 适应 特定的 需 要。 报告 未经过 一 致 化 审 定过 程 的 文 件 , 由 理事会 颁布。 一 致 化 过 程 NCCLS的 自 愿 一 致 化 审 定程 序 是 一 个 为 以 下方 面建 立正 式 规 范 的 方 案 : 标 准 项目的 权威性 文 件 的 编 制 和 公开评 审 根据 实 验 室 使用 者反馈的 评 论 修改文 件 文 件 被接受为 临 床 实 验 室 标 准 大多数NCCLS 文 件 必...