1 EP9-A2 第 22 卷 第 19 册 这 个 文 件 介 绍 的 程 序 供 两 个 临 床 方 法 间 的 偏 倚 评 估 及 采 用 一 分 为 二 的 患 者 标 本 和 资 料 数 据的 方 法 学 比 较 实 验 设 计 。 通 过 NCCLS 认 同 过 程 制 定 全 球 应 用 的 指 南 NCCLS… … 通 过 自 愿 认 同 的 方 式 服 务 于 全 世 界 医 学 科 学 团 体 NCCLS 是 一 个 国 际 性 、 多 学 科 、 非 盈 利 、 制 定 标 准 、 教 育 型 组 织 ， 在 临 床 检 验 界 内 促 进标 准 和 指 南 的 使 用 和 发 展 。为 患 者 检 验 和 相 关 临 床 检 验 组 织 制 定 标 准 和 指 南 在 全 球 范 围 内 得到 一 致 认 同 过 程 。 NCCLS 制 定 标 准 的 原 则 是 从 质 量 效 益 和 成 本 效 益 两 方 面 考 虑 ， 为 患 者 检 验和 临 床 检 验 组 织 服 务 。 除 了 制 定 和 促 进 标 准 、 指 南 的 推 广 外 ， NCCLS 还 提 供 了 一 个 开 放 、 无 偏 见 的 论 坛 ， 供 发表 影 响患 者 检 验 和 临 床 检 验 质 量 的 批评 性 言论 。 出版物 NCCLS 文 件 以标 准 、 指 南 和 委员会报告出版。 标 准 ：通 过 认 同 过 程 形成 文 件 ， 对材料 、 方 法 或不能修改的 实 践方 式 明确规定 其特定 的 基本要求。 另外 ， 标 准 也可以包含明确规定 的 选定 要素。 指 南 ：通 过 认 同 过 程 形成 文 件 ， 制 定 常规实 验 操作程 序 、 方 法 或材料 的 规范 。 使 用 者 可以使用 或修改指 南 以满足特定 的 需要。 报告：没有经过 认 同 过 程 ， 由理事会颁布。 认 同 过 程 NCCLS 认 同 过 程 ， 建立正式 规范 的 程 序 如下： 1. 项目的 授权； 2. 文 件 的 制 定 和 公开 评 审； 3. 根据 使 用 者 的 反馈评 论 修订文 件 ； 4. 文 件 被接受为 标 准 或指 南 。 大多 数 NCCLS 文 件 只有“建议”和 “批准 ”两 个 层次的 认 同 过 程 ， 根据 领域评 价或资料 收集的 需要， 文 件 也可以有中间 （如“...
