GSP 对库房的要求 一、硬件实施硬件实施硬件实施硬件实施 药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储 存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条 件，也是GSP 认证审查的重点环节之一。根据GSP 及其实施细则要求，不同规模的药品批 发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库， 1、仓库选址要求 ①应选择修建在远离居民区，地面平坦、地质坚固，地势较高、雨季能迅速排水的地方，并 能保持干燥、通风良好； ②选址应在交通方便的地方，但危险品库应在离车站、码头较远的地区； ③能够保证用电、用水充分供给； ④远离严重污染源、远离汽车库和油库。 2、库区环境 ①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面； ②库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树 木 ，以 保持环境 的美 化和净 化； ③为 防 止 地面积 水或反 潮 ，库区内地面一般 应高于库外 地面，库区 设 置 排 水 系 统 ， 并 保 持 通 畅 ， 地 面 应 无 积 水 ； ④ 库 区 内 应 环 境 整 洁 ， 无 垃 圾 废 弃 物 堆 积 。 3、 库 区 划 分 按 使 用 性 质 ， 库 区 应 分 为 药 品 储 存 作 业 区 （ 包 括 库 房 、 货 场 及 保管 员 办 公 场 所 ）， 辅 助 作 业 区 （ 包 括 验 收 养 护 室 、 分 装 室 ） 及 办 公 生 活 区 （ 包 括 仓 库 办 公 室 、宿 舍 、 车 库 、 卫 生 间 等 ）。 各 作 业 区 之 间 应 有 一 定 距 离 或 分 隔 措 施 ， 应 确 保 办 公 生 活 区 人 流 、物 流 不 对 储 存 作 业 区 造 成 影 响 ， 杜 绝 库 区 管 理 的 质 量 隐 患 。 4、 各 库 房 应 按 照 其 用 途 及 性 质 设 立 明 显 的 标 识 ， 企 业 可 在 库 区 或库 房 适 宜 位 置 展 示 仓 库 平 面 示 意 图 。 库 房 标 识 所 采 用 的 颜 色 应 符 合药 品 仓 储 色 标 管 理 的 规定 ， 标 明 所 储 存 药 品 的 质 量 管 理 状态。 5、 仓 库 建筑与装 修 ①库 房 主体建筑应 选用 有 利保 温、 隔 热的 材料， 保 证库 房 的 恒温要求。 ②库 房 内 部装...
