一 、 GSP认 证 的 硬 件 要 求 ： （ 一 ） 、 仓 库 及 环 境 的 要 求 1、 企 业 应 有 与 其 经 营 规 模 相 适 应 的 仓 库 。 其 面 积 （ 建 筑 面 积 ） 应 达 到下 列 规 定 要 求 ： 大 型 企 业 不 低 于1500M2， 中 型 企 业 不 低 于1000M2， 小 型 企业 低 于500M2。 2、 库 区 环 境 的 要 求 ： 库 区 地 面 应 平 整 、 无 积 水 和 杂 草 ， 没 有 污 染 源 。 3、 仓 库 应 能 满 足 下 列 要 求 ： 库 区 选 址 及 安 全 要 求 ： 1） 选 址 要 求 ： 药 品 储 存 作 业 区 、 辅 助 作 业 区 、 办 公 生 活 区 应 分 开 一 定距 离 或 有 隔 离 措 施 ， 装 卸 作 业 场 所 应 有 顶 棚 。 2） 库 房 建 筑 要 求 ： 仓 库 具 有 适 宜 药 品 分 类 保 管 和 符 合 药 品 储 存 要 求 的库 房 。 库 房 内 墙 壁 、 顶 棚 和 地 面 光 洁 、 平 整 、 门 窗 结 构 严 密 。 3） 安 全 防 火 要 求 ： 库 区 应 有 符 合 规 定 要 求 的 消 防 、 安 全 措 施 。 4、 仓 库 有 合 理 的 功 能 分 区 。 仓 库 应 划 分 成 待 验 库 （ 区 ） 、 合 格 品 库 （ 区 ） 、发 货 库 （ 区 ） 、 不 合 格 品 库 （ 区 ） 、 退 货 库 （ 区 ） 等 专 用 场 所 ， 经 营 中 药饮 片的 还应 划 分 零货 称取专 库 （ 区 ） 。 各库 区 应 设立明显的 标志。 注： 上述药 品 批发 与 零售连锁企 业 的 大 型 企 业 ， 指年药 品 销售额在20000 万元以上者；中 型 企 业 指年药 品 销售额在5000万元~20000 万元者；小 型 企 业 指年药 品 销售额在5000万元以下 者； （ 二） 、 仓 库 设施 与 设备要 求 1、 保 持药 品 与 地 面 之间一 定 距 离 的 的 设备； 2、 避光 、 通风和 排水 设备； 3、 检测与 调节温、 湿度的 设备； 4、 防 尘、 防 潮、 防 霉、 防 污 染 以及 防 虫、 防 鼠、 防 鸟等 设备； 5、 符 合 安 全 用 电要 求 的 照明设备； 6、 适 宜...
