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条款4.3.1确 定 质 量 管 理 体 系 的 范 围 -补 充4.4.1.2产 品 安 全5.3组 织 的 作 用 、职责和权限6.1.2.1风险分析7.2.1能力-补 充7.3.1意识-补 充7.3.2员工激励和授权7.5.3.2记录保存7.5.3.2.2工程规范8.2.3.1.1产 品 和服务要求的 评审-补 充8.3.1.1产 品 和服务的 设计和开发-补 充8.3.2.3 带有嵌入式软件的 产 品 开发8.3.3.1 产 品 设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4.4 产 品 批准过程8.3.5.2制造过程设计输出8.4.1.2供应商选择过程8.4.2.1控制的 类型和程度-补 充8.4.2.3.1汽车产 品 相关软件或带有嵌入式软件的 汽车产 品8.4.2.4.1第二方审核8.5.1.3作 业准备的 验证I8.3.6.1设计和开发更改-补 充7.5.1.1质 量 管 理 体 系 文件7.2.3内部审核员能力7.1.5.2.1校准/验证记录6.1.2.3应急计划8.6.1产 品 和 服 务 的 放 行 -补 充8.7.1.7不合格品 的 处置9.1.1.1 制造过程的 监视和 测量9.2.2.1内部审核过程方案10.2.3问题解决10.2.4防错10.3.1持续改进8.7.1.5返修产 品 的 控制8.7.1.4返工产 品 的 控制8.5.6.1.1过程控制的 临时更改8.5.6.1更改的 控制-补 充8.5.2.1标识和 可追溯性-补 充8.5.1.5全面生产 维护内容数量删 减 应 形 成 文 件1组 织 应 有 形 成 文 件 的 过 程 ， 形 成 文 件 的 过 程 应 包 括 不 限 于 …2指 派 应 形 成 文 件1组 织 应 保 留 形 成 文 件 的 信 息 ， 作 为 风 险 分 析 结 果 的 证 据 。1对 应 急 计 划 应 形 成 文 件1并 保 留 描 述 修 订 以 及 更 改 授 权 人 员 的 形 成 文 件 的 信 息 。1组 织 应 有 一 个 形 成 文 件 的 过 程 ， 用 于 管 理 校 准 /验 证 记 录 。1结 果 的 有 效 性 应 形 成 文 件1组 织 应 建 立 并 保 持 形 成 文 件 的 过 程 ， 识 别 包 括 意 识 在 内 的 培 训 需 求 。1组 织 应 有 形 成 文 件 的 过 程 ， 用 于 验 证 内 部 审 核 员 的 能 力 。1在 通 过 培 训 来 取 得 人 员 能 力 的 情 况 下 ， 应 保 留 形 成 文 件 的 信 息 ， 证 实 培 训 师的 能 力 符 合 上 述 要 求 。1组 织 应 保 持...