ISO9001:2000 质量管理体系流程图 建立和实施质量管理体系工作流程: 第一阶段:策划与准备 一、体系策划准备 1、顾客需求和期望分析 2、质量管理体系/业务流程诊断 3、推行工作准备 二、体系策划 4、质量方针和目标的策划 5、业务流程/过程的设计策划 6、职能分配/职责/组织结构的策划 7、体系文件的策划 第二阶段:体系建立 三、基础培训 8、ISO9000 族标准理解与实施培训 9、体系文件编写培训 10、内审员培训 四、文件编写 11、体系文件编写 12、体系文件审批和发布 第三阶段:体系运行 五、体系运行 13、体系运行动员与宣布实施 14、确定和提供必需的资源 15、体系实施运行 第四阶段:体系评价和完善 六体系评价和完善 16、内部质量审核 17、管理评审 18、体系纠正及改进 应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键 《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出,"在经过广泛咨询 1994版 ISO9000标准的使用者的意见后,数项重要变化已被引入到2000版标准中,尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看,而不只是橡 ISO9001:1994安 20个不连续的要素建立质量管理体系结构。过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界,这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。"该指南的 3.1.5条款还明确指出,"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。"可见,,应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。 ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。4.1"总要求"的"注"指出,"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"该条款要求组织"应按本标准的要求管理这些过程。"按照《质量管理体系的过程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2000标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明,新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础,其基本原则之一是采用过程方法管理组织。 组织要生存发展,必须了解市场和顾客的需求,把这些需求转化为产品的要求。那么,产品是什么?产品是如何形成的?ISO9000:2000标准3.4.2条款作出了明确的定义,即"过程的结果"。产品通过过程形成的,过程是形成产品的基本环节。如果采用过程方法管理过程,就...