不锈钢传递窗验证方案（2012 最新版） 职务或岗位 Title 姓名 Name 签名 Signature 日期 Date 起草人/修订人 Drafted By 审核人 Reviewed By 审核人 Reviewed By 审核人 Reviewed By 审核人 Reviewed By 审核人 Reviewed By 批 准 人 Approved By 批 准 人 Approved By Tablet of Content 目录 1 .引言....................................................... 3 2 .验证目的................................................... 3 3 .风险评估................................................... 3 4 .验证范围................................................... 3 5 .参考资料................................................... 3 6 .人员职责................................................... 3 7 .验证内容................................................... 4 8 .验证时间表.................................................. 6 9 .偏差处理及变更控制.......................................... 6 1 0 .附录...................................................... 7 1 . 引言 传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，使洁净室的污染降低到最低程度。传递窗内安装有紫外灯，物品经紫外线照射消毒后进入洁净区。 2 . 验证目的 通过对不同区域各选取一个自净式传递窗进行验证，从而证明所有自净式传递窗净化效果符合要求，保证所传递物品等不会对洁净区产生污染。 3 . 风险评估 为了找出风险关键点所在，加倍关注这些风险因素并消除其影响，降低人员进入洁净区服装不会对洁净区造成污染。见风险分析表： 序号 项目 潜在风险因素 风险评估 （高、中、低） 避免措施 是否可以 降低风险 1 人员职责 职责不明,造成验证过程中出现工作遗漏,影响验证工作开展、进度 中 起草方案时制定验证小组职责，明确分工，小组人员在方案上签字确认 可以降低风险 2 方案的培训 方案的培训可能不到位方案的执行者可能不熟悉本方案的内容 中 对参与本方案的全体人员进行祥细的培训，使之全面熟悉方案中的内容 可以降低风险 3 尘埃粒子检查 尘埃粒子标准必须达到高级别洁净要求 中 尘埃粒子检查自净后必须在高级别区检测 可以降低风险 4 ...
