下载后可任意编辑2024 年药械化监管工作总结___年药械化监管工作的总体思路是:仔细贯彻落实国家、省、州局及市委、市政府的工作部署,以“坚持问题导向、实行风险监管、强化检查手段”为监管抓手,以“四个最严”为原则,法律规范药品、化妆品及医疗器械经营、使用行为。根据年初工作安排,我局进一步加强了对药械化流通领域的监管力度,巩固法律规范工作成果,保护了合法经营,打击了违法经营行为,营造了良好的竞争环境,在全局团结协作和共同努力下完成了各项工作任务,现将今年工作开展情况总结如下:一、药品监管情况(一)开展药品经营、使用环节日常监管。结合辖区实际,根据“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体要求,年初制定了《加强___年药械化安全监管工作方案》、《___医疗器械日常监管工作方案》等,明确重点,落实责任、细化分工、确保监管工作落到实处。截至目前,我局共出动执法人员___人次,车辆___台次,经营环节,监督检查药品经营企业___家次;使用环节,监督检查药品使用单位___家次。共签订《医疗机构药品质量安全和医疗器械使用管理责任书》___份、《止痛类药品经营使用责任书》、《含___类复方制剂经营使用责任书》___份。检查发现,部分经营企业还存在:供货商资质证明文件过期未及时索取新证、质量保证协议书未签字盖章、购进药品未按要求索取___、拆零药品未集中存放、处方药的销售登记记录不法律规范、购货票据未按月装订备查等;部分使用单位存在供货商档案不齐、直接接触药品人员未进行年度健康检查并建立健康档案、调配药品时裸手操作等问题。针对查见的问题执法人员要求相关单位依法进行整改。(二)有重点的开展专项整治。下载后可任意编辑1、开展芬太尼类药品专项检查为进一步贯彻落实(甘市监办〔___〕___号)文件和《药品管理法》、《___品和精神药品管理条例》等法律法规要求。我局深化州、市___家使用单位开展芬太尼类药品安全检查。重点对货、账、票、款是否一致,购买方资质是否真实,使用流向是否可追踪,是否存在现金交易和第三方转账检查使用记录,药品出入库等情况,是否存在的风险隐患等进行检查。此次专项整治,共检查芬太尼类药品使用单位___家次,下达现场检查笔录___份,出动执法人员___人次,出动执法车辆___台次。2、开展疫苗专项整治工作为切实保障全市疫苗采购、运输、储运、使用等各环节质量安全,积极开展对辖区内疫苗使用单位专项检查,截至目前,已对辖区内___...