下载后可任意编辑2024 年药监局上半年特别药品监管情况总结一、加强监督检查,注重法律规范
(范本)我局结合工作实际,将特别药品及含特别药品的复方制剂的监督检查,纳入今年的药品集中整治工作之中,与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来
根据辖区无___品和精神药品定点经营企业的实际,以药品批发企业、零售连锁企业、零售药店为重点监管对象,以农村、城乡结合部和日常检查中存在安全隐患的区域为重点监管区域,对批发企业、零售药店、医疗机构进行了全履盖、无遗漏检查,防止流弊事件的发生
检查以盐酸___类、安定等二类精神药品和含___类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂为重点监管品种
严格检查了药品批发企业、零售连锁企业和零售药店的购进验收记录和销售凭证,查看企业是否存在违法违规采购和销售盐酸___、安定等___品和精神药品的行为
检查了企业经营含特别药品复方制剂的经营行为和制度执行情况,要求企业仔细落实药品分类管理制度,加强含特别药品的复方制剂管理,零售企业销售含特别药品复方制剂,处方药应严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,必须由驻店药师审方,非处方药一次销售不得超过___个最小包装
对医疗机构重点检查特别药品的来源、存储、使用、票据管理、购销资质的审核、留存、账册、处方等情况
经检查,未发现企业有违法违规经营盐酸___、安定等___品和精神药品行为;未发现零售企业经营含特别药品复方制剂超限量销售的情况
个别企业存在管理制度不健全、购销记录不法律规范等问题,针对检查中发现的问题,执法人员均现场责令企业进行整改,并进行了回访
二、加强宣传教育,注重防患
下载后可任意编辑年初以来,我局先后___次在市内或下基层,召开药品经营企业负责人会议,就近期发生在全国的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品事件、加强含特别药品复方制剂销售管理等情况进行了通报
针对企业容易出现的问题进