灏翰穹宇（新浪微博） 中国药科大学 药剂学 试卷 1答案 一． 名词解释 1．Dosage Forms and Formulations 剂型（Dosage forms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。 制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。 2．Passive Targeting and Active Targeting 被动靶向(passive targeting)：利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。 主动靶向(active targeting)：药物或载体经修饰后，可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂 3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation Stokes' Law，斯托克沉降定律：V=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η；其中 v 为沉降速度，r 为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2 为介质密度，η 为液体粘度， g 为重力加速度； Noyes-Whitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (Cs-C) , (K= D/Vδ )其中 dc/dt为溶出速率，D为药物扩散系数， V为溶出介质体积，δ 为扩散层的厚度，S为固体药物与溶出介质间的接触面积，Cs为固体药物的溶解度，C为t时间药物在溶出介质中的浓度 4．GMP and GCP GMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系； GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 二.填空 1．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和、渗透压活性材料、推动剂和_释药小孔_等。 2．置换价是指_药物重量与同体积基质重量的比值____，栓剂基质分为____油脂性基质____和__水溶性基质___两类。 3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是__脂多糖__，去除的方法有___高温法 _、__酸碱法__、_吸附法、离子交换法等。 4．药物透皮吸收的途径有__皮肤吸收__和_皮肤附属器官吸收___。 5．增加药物溶解度的方法有_微粉化_、___成盐___、__加入表面活性剂__、__形成复合物_。 6． 注射剂的质量检查项目有___澄明度__、_热原__、__无菌__、____pH 检查_、___刺激性检查___、__降压物质__、___含量_等。 7...
