1 核准日期：2 0 1 5 年4 月2 9 日 盐酸伊伐布雷定片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药物名称】 通用名称：盐酸伊伐布雷定片 商品名称：可兰特® /CORLENTOR® 英文名称：Ivabradine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Yifabuleiding Pian 【成份】本品活性成份为盐酸伊伐布雷定。 化学名称：3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氢-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮，盐酸盐 化学结构式： 分子式：C27H36N2O5•HCl 分子量：505.1 【性状】本品为橙色薄膜衣片，5mg 片剂为椭圆形，7.5mg 片剂为三角形，除去包衣显白色。 【适应症】 适用于窦性心律且心率≥7 5 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 【规格】 按 C27H36N2O5计 ： （1）5mg ； （2）7.5mg 。 【用法用量】 口服，一日两次，早、晚进餐时服用（见【药代动力学】）。 本品起始治疗仅限于稳定性心力衰竭患者。建议在有慢性心力衰竭治疗经验的医生指导下使用。 通常推荐的起始剂量为5mg，一日两次。治疗2 周后，如果患者的静息心率持续高于60 次/分 2 钟，将剂量增加至 7.5mg，一日两次；如果患者的静息心率持续低于 50 次/分钟或出现与心动过缓有关的症状，例如头晕、疲劳或低血压，应将剂量下调至 2.5mg（半片 5mg 片剂），一日两次；如果患者的心率在 50 和 60 次/分钟之间，应维持 5mg，一日两次。 治疗期间，如果患者的静息心率持续低于 50 次/分钟，或者出现与心动过缓有关的症状，应将7.5mg 或 5mg 一日两次的剂量下调至下一个较低的剂量。如果患者的静息心率持续高于 60 次/分钟，应将 2.5mg 或 5mg 一日两次的剂量上调至上一个较高的剂量。 如果患者的心率持续低于 50 次/分钟或者心动过缓症状持续存在，则必须停药（见【注意事项】）。 特殊人群 肾功能不全患者：肾功能不全且肌酐清除率大于 15ml/min的患者无需调整剂量（见【药代动力学】）。尚无肌酐清除率低于 15ml/min的患者使用本品的临床资料，此类人群用药时需谨慎。 肝损害患者：轻度肝损害患者无需调整剂量，中度肝损害患者使用本品时需谨慎。尚无重度肝功能不全患者使用本品的研究，此类患者使用本品后，全身暴露量可能明显增加，重度肝功能...
