体 外 冲 击 波 碎 石 技 术 管 理 规 范 为 规 范 本 市 体 外 冲 击 波 碎 石 技 术 的 临 床 应 用 管 理 ，保 证 医 疗 质 量和 医 疗 安 全 ， 根 据 卫 生 部 《 医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 办 法 》 、《 执业医师法 》 和 《 医 疗 机构管 理 条例》 的 有关规 定， 结合本 市 体 外 冲 击 波 碎石 技 术 应 用 的 实际情况， 制定本 规 范
本 规 范 为 本 市 医 疗 机构及其医师开展体 外 冲 击 波 碎 石 技 术 的 基本 要求
本 规 范 所称的 体 外 冲 击 波 碎 石 技 术 是指利用 体 外 冲 击 波 粉碎 泌尿系统内结石 的 方法
一 、医疗机构基本要求 （一）二级及以上或具备相应 临 床 应 用 能力和 条件的 医 疗 机构
（二）医 疗 机构开展体 外 冲 击 波 碎 石 技 术 应 当与其功能、任务相适应
具有卫 生 行政部 门核准登记的 泌尿外 科， 有专门的 体 外 冲 击 波碎 石 工作室， 有超声科、放射科、检验科等相关辅助科室
具有全 身或局部 并发症的 综合抢救和 处理 能力
1、泌尿外 科 床 位 不 少 于 20 张 ， 能独 立 开展泌尿外 科常 规 手 术
如 床 位 少 于20 张 者 ， 则 须 开展泌尿外 科临 床 诊 疗 工作 5 年 以上或已 开展体 外 冲击 波 碎 石 技 术 3 年 以上， 并与有资 质 的 单 位 签 订 技 术 保 障 协 议 ， 建 立完 善 的 风 险 防 范 预 案 和 应 急 制度
2、体外冲击波碎石室 （1）使用 X 线定位者，体外冲击波碎石室应符合放射防护规定，面积不少于 24m2
（2）具有体外冲击波碎石设备，影像监视系统质量良好；具有医学影像图像查看系统或读片设备
