有限公司 标 准 管 理 规 程 题 目 供应商质量体系审核制度 编 号 版本号 共2页 SMP-QA-005 A 第 1 页 制订人 审核人 批准人 生效日期 制订日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质管部 分发部门 质管部、物料部、生产部、分管副总 1 目 的 建立供应商质量审核制度,保证购入的原辅料、包装材料符合标准。 2 适用范围 适用于原辅料、包装材料供应商质量审核。 3 责 任 者 物料部、质管部、生产部有关人员。 4 内 容 4.1 组织: 公司成立供应商质量审计小组,由质管部、物料部、生产部等有关部门负责人组成,日常工作由质管部承担。 4.2 程序: 4.2.1 初步选择: 在供应商有合法有效的生产许可证,营业执照等相关资料的前提下,了解供应商的概况,包括产品工艺、设备、人员、卫生状况,质量管理等,根据这些基本情况进行初选。 4.2.2 取样及检验: 向初选合格的工厂索取小样,送质管部检验室检验,看是否能达到标准。 4.2.3 质量审计: 4.2.3.1小样检验合格,对于国内企业,质管部 QA人员及物料部有关人员对供应商进行现场考察,并填写“供应商质量审计报告”(见附表 1)。 4.2.3.2 从质量审计结果满意的单位采购少量,进行 1~3批工艺验证、产品验证,注意观察验证过程中可能出现的偏差,及时分析总结,符合质量要求的供应商,作为长期供货单位,若不符合质量要求的供应商,不能作为供货单位。 4.2.4 与供应商签订供货合同时,质管部要提出具体的质量要求,必要时提供质量 标准作为合同的附件,它是验收的依据。 有限公司 标 准 管 理 规 程 题 目 供应商质量体系审核制度 编 号 版本号 共 2页 SMP-QA-005 A 第 2 页 4.2.5 定货:物料部应从质量审计符合要求的单位采购原辅料和包装材料。 4.2.6 应当确定备选供应商,一旦发现长期供应商出现重大质量问题,可从备选供应商采购。 4.3 质管部每年对供应商进行现场审核,考察其单位基本情况是否变更,对其厂房设备、生产工艺、管理制度等做出评价,填写“供应商年度审核表”(见附表 2)。其间可不定期对其进行电话咨询考查,若发现重大问题,如许可证被吊销,出现严重质量事故等,应及时通知物料部,更换供应商。 4.4 质管部QA负责收集相关资料,建立供应商质量档案。 附表 1 供应商质量审计报告 附表 2 供应商年度审核表 附表1(3-1) 供 应 商 质 量 审 计 报 告 编号 供货物料名称...