1 ----- 运营系统构建（模块化建设）指导纲要 前言：检测所的模块化建设是一个全新的课题，以下纲要性意见主要参照行业中有影响力并达到国家实验室认可标准的企业模块建设初步拟定，因我司检测所在许多方面的定位尚在酝酿中，故此模块化建设指导纲要主要是抛砖引玉的作用！因对行业熟悉和资料的局限，不当之处，烦请指正！ ▼ 总体目标：科学、高效、创新 ▼ 指导方针：集合资源、凸显特色 ▼ 模块化建设的目的 进行模块化建设是检测所寻求权威组织的认可，扩大知名度，增强竞争力的最佳途径；是迅速提高内部管理水平的有效办法；是申请认可和接受外部评审的前提条件。 ▼ 模块化建设的步骤： 1、领导决策；2、培训骨干；3、确定质量方针和质量目标；4、建立组织架构、分配质量职责；5、编制模块化建设文件；6、模块化文件全员培训；7、模块体系试运行；8、第一次内审；9、管理评审；10、第二次内审。 ▼ 模块化建设文件范本目录： 1、质量手册；2、支持性程序文件；3、资源手册；4、质量记录表格；5、技术记录格式；6、作业指导书。 ▼九大主要模块构建纲要性建议如下： 2 一、质量管理模块： ◆分析前： 1 ．标本采集 ①每年编辑出版《诊断项目总汇》，向客户提供详尽的每个项目标本采集要求、检测方法、标本发报告时间、项目的临床应用等。指导医务工作人员按要求采集合格的标本。 ②制定病人准备、病人识别、标本采集、采集后标本保存、病人晕针的处理、标本采集生物安全要求等的标准操作作业指导书，规范标本采集全过程。 2 ．标本收取 ①采用专门设计和订制的带生物安全标识的双层标本袋，将申请单与标本有效隔离，满足标本鉴别和生物安全要求。 ②每个标本采用唯一的条形码进行识别和区分，最大限度避免标本的混淆。 ③与客户现场核对和检查标本，当发现标本有质量问题时，及时与临床反馈。不合格标本发出书面通知给客户。 ④对经常出现标本达不到检测要求的送检客户，检验中心协助对客户进行教育与培训，改善其标本的质量。 3 ．标本运输 ①采用专门设计和定制的标本运输箱，分为室温、冷藏、冷冻三个温度控制区，保证标本运输时贮存温度达到要求。 ②标本运输工作人员均接受标本鉴别、包装、生物安全等相应培训，标本运输符合法规及生物安全要求。 ③标本到达实验室后与标本接收人员进行标本交接，检查标本温 3 度、核查标本状态，发现标本质量问题立即反馈，并将每个标本信息录入到检测信息系统（L...
