关于不合格整改的相关内容 一、整改的定义和内涵 (一)整改的定义 整改:基本含义为整顿和改进,可用于各个行业和领域。在质量管理领域中,整改的定义为:为消除重要质量问题、不合格项(不符合项)、产品故障、质量事故以及其原因,消除潜在重要质量问题的原因,所采取的方法和措施及进行的活动,并验证或评审所取得的效果。 注:产品故障是指复杂产品或其一部分不能完成规定功能的状态。 (二)整改的内涵 1、整改适用于以下不合格及其原因的消除,包括:重要质量问题及其原因的消除;不符合项(重要质量问题)及其原因的消除;产品故障(重要或重大质量问题)及其原因的消除;质量事故(重大质量问题)及其原因的消除;潜在重要质量问题原因的消除。 2、整改是重要的质量活动,不包括只是对一般(偶发的、简单的、不必涉及原因的)质量问题的消除。 3、重要质量问题包括:设计中的缺陷;频发的一般质量问题;批次性或大量的一般料件不合格。关键件或重要件不合格;最终产品不合格;监督检查所发现的须消除其原因的质量问题;各类评审所发现的须消除其原因的质量问题;某项质量目标未实现的问题;顾客投诉的质量问题。 4、整改的目的是消除不合格及其原因,还消除潜在不合格的原因,防止类似不合格再次发生。 5、整改的方法通常包括:实施纠正,消除不合格;分析不合格发生的原因;制定出有效的纠正措施,并规定整改期限;实施纠正措施,消除不合格的原因。 6、整改所采取的措施,分别包括:为消除重要问题、不符合项及其原因,整改所采取的措施包括纠正和纠正措施;为消除产品故障及其原因,整改所采取的措施包括纠正和纠正措施、技术上和管理上的其他改进措施,还包括为消除故障隐患原因采取的预防措施;为消除质量事故及其原因,整改所采取的措施包括纠正和纠正措施,以及技术上、管理上、资源上的其他改进措施,还包括为消除事故隐患原因采取的预防措施;为消除潜在重要质量问题的原因,所采取的是预防措施。 7、整改效果的验证或评审结论包括:实施了纠正,消除了不合格;分析出了不合格的发生原因;制定出了有效的纠正措施;实施了纠正措施,消除了不合格的原因。对重要质量问题、不符合项、潜在重要质量问题的原因,其整改效果应予以验证,对产品故障、质量事故,其整改效果应予以评审(评审是系统活动、共同把关)。 8、整改应坚持“四不放过”的原则:原因找不准不放过;责任查不清不放过;整改措施不落实不放过;整改效...