EN ISO13485:2016 医疗器械 2019 年度管理评审报告 根 据 EN ISO13485:2016《 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 用 于 法 规 的 要 求 》 和 公 司 建 立 的 质 量 体 系 文 件 和 涉 及 的 法 律 法 规 ，对 本 公 司 的 质 量 管 理 体 系 进 行 评 审 。 编制： 审核： 批准： 公司名称 年 月 日 目录 一、2019 年度管理评审计划 ................................................. 错 误 !未 定 义 书 签 。 评审目的： ............................................................... 错 误 !未 定 义 书 签 。 评审对象： ............................................................... 错 误 !未 定 义 书 签 。 评审人员： ............................................................... 错 误 !未 定 义 书 签 。 评审时间、地点： ......................................................... 错 误 !未 定 义 书 签 。 评审内容： ............................................................... 错 误 !未 定 义 书 签 。 评审输入： ............................................................... 错 误 !未 定 义 书 签 。 二、2019 年度管理评审会议通知 ............................................. 错 误 !未 定 义 书 签 。 三、管理评审的输入 ....................................................... 错 误 !未 定 义 书 签 。 ．反馈：供应商、过程、客户反馈 ........................................... 错 误 !未 定 义 书 签 。 ．抱怨处理：顾客投诉处理的情况及其他信息 ................................. 错 误 !未 定 义 书 签 。 .向监管机构的报告 ........................................................ 错 误 !未 定 义 书 签 。 ．审核：供应商、内、外部质量审核情况 ..................................... 错 误 !未 定 义 书 签 。 2018 年度外部审核报告 ................................................... 错 误 !未 定 义 书 签 。 内部审核结果 ..........................................................................................
