医疗器械安全知识竞赛试题参考答案

附 件 1 全 国 “理 性 选 购 正 确 使 用 ”医 疗 器 械 安 全 知 识 竞 赛 试 题 一 、选 择题 (共 20题 ，可多选 ) 1.以下哪项不是医 疗 器 械 （ C）： A.血压计 B.装饰性 平光彩色隐形眼镜 C.健身器 D.避孕套 2.医 疗 器 械 的基本质量特性 是（A B）。 A.有效性 B.安 全 性 C.便携性 D.可及性 3.我国 对医 疗 器 械 按照风险程度分为（ B）类进行管理 。 A.二 B.三 C.四 D.五 4.植入人体，用 于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安 全 性 、有效性 必须严格控制的医 疗 器 械 按照（A）进行管理 。 A.第三类医 疗 器 械 B.第二类医 疗 器 械 C.第一 类医 疗 器 械 D.仪器 、器 具 5.下 列 哪 项 是 医 疗 器 械 说 明 书 应 包 含 内 容 （ ABD） ： A.产 品 名 称 B.适 应 证 或 适 用 范 围 C.与 其 他 企 业 产 品 的 功 效 和 安 全 性 相 比 较 的 内 容 D.生 产 商 名 称 和 地 址 6.查 看 医 疗 器 械 注 册 证 号 能 明 确 哪 些 信 息 （ ABCD） ： A.批 准 注 册 年 份 B.产 品 管 理 类 别 C.医 疗 器 械 分 类 编 码 D.生 产 商 名 称 7.如 遇 到 医 疗 器 械 在 研 制 、生 产 、流 通 、使 用 方 面 违 法 行 为可 以 拔 打 如 下 电 话 （ A） 进 行 举 报 。 A.12331 B.12306 C.12315 D.12358 8.欺 骗 误 导 消 费 者 的 医 疗 器 械 广 告 表 现 形 式 主 要 有（ ABCD） ： A.利 用 医 药 科 研 单 位 、学 术 机 构 、医 疗 机 构 或 者 专 家 、医 生 或 患 者 的 名 义 形 象 作 证 明 B.含 有 “最 新 技 术 ”、“最 高 科 学 ”、“最 先 进 制 ”等 绝 对 化 语言 和 表 示 C.含 有 “无 效 退 款 ”、“保 险 公 司 保 险 ”等 承 诺 D.使 用 过 期 失 效 的 广 告 批 准 文 号 ， 甚 至 伪 造 冒 用 药 品 广告 批 准 文 号 进 行 宣 传 9.医 疗 器 械 召 回 是 指 （ AB ） 按 照 规 定 的 程 序 对 其 已 上 市 销售 的 存 在 缺 陷 的 某 一 类 别 、型号或者批次的 产品...