口服液生产工艺规程参考

（ 前 面 目 录 包 括 1-3 项 参 照 片 剂） 4 产品概述 4.1 产 品 名 称 及 剂 型 产 品 名 称 ： 鹿 茸 口 服 液 剂 型 ： 液 体 口 服 液 剂 4.2 产 品 特 点 4.2.1 规 格 ： 每 支 装 10ml。 4.2.2 性状： 本品 为橙黄色的澄清液 体 ;气芳香,味甜。 4.2.3 功能与主治： 温肾壮阳，生精养血，补髓健骨。用于阳萎滑精，胃寒无力，血虚眩晕，腰膝痿软，虚寒血崩。 4.2.4 用法与用量： 口 服 ，一次 10ml，一日 2 次。 4.2.5 贮藏:密封，置阴凉处。 4 .3 处方来源 本处方出自。。。。。。。。。。。。（此处写自己处方来源，和标准号） 5.处 方 与 依 据 5.1 处 方 物 料 名 称 处 方 量 批 量 鹿 茸 （ 去 毛 ） 10g 7.2kg 蜂 蜜 700g 504kg 枸 橼 酸 钠 10g 7.2kg 香 精 （ 乙 醇 溶 解 ） 适 量 适 量 制 成 1000ml 7.2 万 支 5. 2 依 据 ： 部 颁 标 准 十 一 册 九 六 版 第 176 页 批 准 文 号 ： 国 药 准 字 Z22022653 6.生 产 工 艺 流 程 见 附 录 中 附 图 ： 鹿 茸 口 服 液 生 产 工 艺 流 程 图 7.原药材的整理炮制 《中国药典》2010 年版一部 7.2 整理炮制依据:《中华人民共和国药典》2010 年版（一部）（附录 D 药材炮制通则）的方法和操作。 8 操作过程及工艺条件（按 100 付处方量） 8.2 提取 8.2.1 物料恒算 原辅料名称 1000m l 投料量(g) 10 万 m l 标准投料量（Kg） 8.2.2 提 取 当 归 、川芎 8.2.3 操作人员将领取 的当 归 、川芎，投入多功能提 取 罐中 ，加入药 材重量 的 6 倍量 的饮用水，浸泡 1 小时后，将汽阀打开，同时打开冷却循环水，开始蒸馏。用洁净的容器收集芳香 液 （ 芳香 液 为白色浑浊液 体），每隔 2 小时记录 一 次，直至芳香 液 无白色为止。在蒸馏过程 中 温度控 制 在 95～ 100℃，夹层压力不得超过 0.1MPa。芳香液放入洁净桶中，入冷库。 8.2.4 设备操作执行型多功能提取罐标准操作规程。 8.2.5 提取鹿茸口服液提取液 8.2.6 将提取当归、川芎所得的药渣与其于药材用多功能提取罐提取加入药材 5 倍量的水，大回流提取 4 小时（沸腾后开始记时）将药液经过滤器打入浓缩器中减压浓缩至相对密度 1.24～1.26(22～ 25℃)，提取...