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骨化三醇胶丸说明书

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骨化三醇胶丸说明书【药品名称】通用名称:骨化三醇胶丸商品名称:骨化三醇胶丸(罗盖全)英文名称:CalcitriolSoftCapsules拼音全码:GuHuaSanChunJiaoWan(LuoGaiQuan)【主要成份】骨化三醇。【成份】化学名:9,10-开环胆甾-5 乙 7E,10(19)-三烯-1a,3p,25-三醇分子量:C27H44O3【性状】本品为胶丸,内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体。【适应症/功能主治】绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素 D 依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。【规格型号】0.25pg*10s【用法用量】每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为 800mg,不应超过 1000mg。口服,具体方法如下:1、绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次 0.25ug,每日三次。服药后分别于第 4 周、第 3 个月、第 6 个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。2、肾习性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为 0.25ug 血钙正常或略有降低的病人隔日 0.25ug 即可。大多数病人最佳用量为每日 0.5 至 1.0ug 之间。3、甲状腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日 0.25ug,晨服。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量或遵医嘱。【不良反应】1.由于骨化三醇能产生维生素 D 的作用,所以可能发生的不良反应与维生素 D 过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热、尿多、脱水、情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染 2.长达 15 年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反应的发生率很低,包括咼钙血症在内的发生率为 0.001%或更低。并发咼钙和咼磷血症的病人(浓度大于 6mg/100ml 或 1.9mmol/L)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学硏究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素 D3 快许多。3.对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。【禁忌】本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素 D 中毒迹象的病人。【注意事项】1、高血钙同本品的治疗密...

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