由自由职业書担枉由 SMO^amcRc侍年忧，或*誌曰岀现近年.Ji 械席2004^国內开帕出脾CF?C 发展历程CtinicalResearchCoordinatorDevelopmentHistory临床协调员（CRC）!见下图临床研究协调员Clinicalr^^garchcocTTdindof（CRG）在研窕中住卜严格按 KGCP 原则，并经主要研兖者（PI）舷，莊魅床试验中协助研究着进行非医学判斷的相关事弄世工作.是业床试验的奉与者，博璃者.临床试验的流程Clinicaltrialprocess临床试验的准备阶段PreparationphaseofclinicaltrialsGCP熟悉 CRC 工具FamiliarwithCRCtools电子病历系统、随机系统IWRS/IVRS受试者的管理Subjectmanagement0Q熟悉方案FamiliarprogramX»IA-r临床试验的准备阶段Preparationphaseofclinicaltrials试验启动前1.的肋准备研究者鸽资质文件，如个人简历，览训证书等2.0J»准詹伦理申 iS 材料提交伦理审童3.联系协调怡关科當与人員参加临陈研究项目启动余4 在授权的范国内负责试验初泊交接与财隽菅理工作5•是成餅兗者 IS 权的具他工作临床试验的结束阶段Endofclinicaltrial试验结束时1•协助硏究者对 CRF 衷的罷问进行合理朋2・療理研究记录.协助工作人灵进行文件保存和归档3•完成研究畫授权的具他工作可承蹄工作基础知识和能力定义可承担的工作伦理会议伦理审査会议伦理KCRC捉前了鮮伦理申请浪伦及会议 W 开日期观频卓.伦理苗的要朿、伦理文hCRC 椅伦理站来、通知 CRA2.CRC 收集伦理弊发票3.CRQ 取回需回收的伦理丈件受试者管招募随机药物知情访视CRC 协助伦理递交CRCassistsinethicalsubmission5、设备使用u 定记基2、殆式审3.与许床BL 生.S 床4、确认知情同盘书签5.确认及落实安排受试者宣教Subjecteducation1、依从方秦2、用药指导3 入不良事件记录4.填写生活质让问卷/日记IPK⑥6、相关流程筛选期间 CRC 职责CRCdutiesduringscreening治疗期间 CRC 职责CRCdutiesduringtreatment他人相关1、督促医生完成医疗相关工作 2s 督促临床护士完成用药.标本采集、生命体征等记录3、要求受试者按时随访4、与相关科宣沟通按照方案要求完成研究工作1、对相应模板进行设计维护 2s 对相关人员进行培训3.受教者宣教.标本处理4.参与研究相关活动（随机.文件持续维护）6.确认记录妥菁及保A研究医生的职责K 及时发现.正确处理2.记录生物SAECRC 职责1、细心收集、及时吿知2、确保 AES/SAESft 规范记录在原始摘例中3、及时填写 CRF4、提僅研究者对 AE/SAE 的随访及记录5、配...
