2024年执业药师考试药事管理与法规小题狂练卷VIP免费

考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载执业药师考试《药事管理与法规》小题狂练卷一、单项选择题（每题1分)第１题《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围是（)A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其他有关主管部门B．中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和其他有关主管部分C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构和其他有关主管部门D．中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构Ｅ．中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门正确答案:Ｅ，第2题生产药品所需的原料、辅料必须符合（）A.药用要求Ｂ.生活要求C.食品要求D.卫生要求E.环保要求正确答案：A,第3题药品的标签是指（）A．分为内标签和外标签而印在药品包装上的B．药品包装上贴有的内容,分为大标签和小标签C.药品包装上印有的内容，分为大标签和小标签D．药品包装上贴有的内容,分为大标签和中标签考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载Ｅ.药品包装上印有或贴有的内容,分为内标签和外标签正确答案:E，第４题药物Ⅲ期临床试验阶段的研究,试验一般应为()A．具有足够样本量的随机对照试验B．具有足够样本量的随机盲法试验C.随机盲法药物临床试验Ｄ.具有足够样本量的随机盲法对照试验E．具有足够样本量的对照试验正确答案：Ｄ,第5题异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应(）A.责令限期办理备案手续,停止该药品的一切广告发布活动Ｂ.责令限期办理备案手续,愈期不改的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动C.责令限期办理备案手续，停止该药品在发布地的广告活动D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品的发布活动E.责令限期办理备案手续，愈期不改的,停止该药品在异地的广告发布活动正确答案：Ｂ,第６题医师开具处方的依据是（）Ａ.药品说明书中药品的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项Ｂ．医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等C．医疗、预防、保健需要和药品的不良反应D.按照诊疗规范和药品价格E.医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项正确答案：B,考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载第７题中药品种保护的目的是()A.为了提高中药品种的质量B．为了保护中药生产企业的合法权益Ｃ．为了促进中药事业的发展D．为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用E.为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展正确答案：E,第8题因质量原因退货和收回的药品制剂应(）A．在企业法人的监督下销毁B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问题批号,同时处理C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理D．在上级主管的监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理正确答案:E，第９题对贮藏有特殊要求的药品,应当()A-在标签中注明Ｂ．在标签的适当位置注明Ｃ.在标签的上方位置注明D.在标签的中间位置注明E.在标签的醒目位置注明正确答案：E,第10题以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是A.三唑仑Ｂ.舒芬太尼Ｃ.蒂巴因D.氢可酮Ｅ.咪达唑仑正确答案:Ｅ,第11题对一级保护野生药材物种的管理是()考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载A.审査批准采猎B.分区域采猎C.禁止采猎D.限制采猎Ｅ.计划管理采猎正确答案：C,第1２题药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应（）A.立即向省级相关单位报告B.立即向省级药品不良反应监测中心报告C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告,省级相关单位组织调査核实,并向SFDＡ、卫生部和国家药品不良反应中心报告Ｄ.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良反应监测中心报告，并组织调査核实给予确认Ｅ．立即向_家药品不良反应监测中心和SF-ＤＡ、卫生部报告,并组织专家调査核实，给予...