XXXXXXXXX 有限公司生产工艺规程标题辣椒生产工艺规程共 8 页第 1 页文件号起草人起草日期部门审阅日期QA 审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更原因1目的：建立辣椒生产工艺规程，用于指导现场生产。2范围：辣椒生产过程。3职责：生产部、生产车间、质保部。4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010 修订版）《中国药典》2020 年版。5产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称：辣椒5.1.2 规格：统5.1.3 性状：本品呈圆锥形、类圆锥形，略弯曲。表面橙红色、红色或深红色，光滑或较皱缩，显油性，基部微圆，常有绿棕色、具 5 裂齿的宿萼及果柄果肉薄。质较脆，横切面可见中轴胎座，有菲薄的隔膜将果实分为 2〜3 室，内含多数种子。气特异，味辛、辣。5.1.4 企业内部代码：5.1.5 性味与归经：辛，热。归心、脾经。5.1.6 功能与主治：温中散寒，开胃消食。用于寒滞腹痛，呕吐，泻痢，冻疮。5.1.7 用法与用量：0.9〜2.4g。外用适量。椒（原包装材入库净制※成品包装※注：※为质量控制要点。检中间体检5.1.8 贮藏：置通风干燥处。5.1.9 包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋;lkg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。5.1.10 贮存期限：36 个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6工艺流程图：6.1 辣椒生产工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1 领料6.2.1.1 饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取辣椒原料。6.2.1.2 领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。6.2.2 净制：6.2.2.1 取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手X100净药材量+杂物量+取样量净制物料平衡指工挑选，除去杂质。将净辣椒置净料袋或周转箱。6.2.2.2 净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将净制后的辣椒运至车间中转间，及时清场并填写生产记录。6.2.2.3 填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。6.2.2.4 质量要求6.2.2.4.1 生产操作过程中,药材不得直接接触地面。6.2.2.4.2 生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。6.2.2.4.3 净制标准（1）取样方法：随机取样 3 次，每次 500g，检查杂质数量...
