心 电 图 机 检 定 规 程 JJG 543-2008 JJG 543-2008 规程等效采用OIML R90《心电图机》国际建议所提出的计量性能、检定方法和设备，并根据我国实际情况，对个别检定项目略作修改。 适 用：单通道、多通道模拟心电图机 不适用：数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪 美国FDA 认证，欧盟需要CE 认证 5.1 定标电压（内部幅度校准器）： 最大允许相对偏差为±5% 心电图机内部均有 1mV 标准信号发生器，作为衡量人体心电信号电压大小（心电图波形幅度）的标准，即所谓“定标”。定标电压准确与否决定了心电图机能否准确描记心电波形幅度。 5.2 电压测量： 最大允许相对误差按±10(1+U1/Uin)%计算 （式中 U1 为电压测量范围的最小值，即 0.1mV） 考察放大器工作的线性情况，线性是指输出信号应与输入信号成正比变化，较宽的线性工作范围可使心电信号波形失真小。理想情况下，如灵敏度为10mm/mV 时，输入 0.2mV、1mV、2mV 不同的幅度信号时，描记幅度应为2mm、10mm、20mm。 5.3 时间间隔： 最大允许相对误差按±10(1+T1/Tin)%计算 （式中 T1 为时间间隔测量范围的最小值，等于 0.06s） 5.4 时标： 最大允许相对偏差为±5% 近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起，用幅度1mV,时间 1s 的信号，分别校准幅度和时间。我国习惯于称定标电压，故目前继续这样称谓。在 R90 国际建议中称校准器，校准器产生标准的幅度为1mV,周期为1s 的信号，供校准心电图用。因此，可将规程中的时标理解为这个校准信号周期的时间间隔。 5.5 幅频特性： （1～60）Hz，最大允许相对偏差 +5%～－10% 5.6 耐极化电压：加±300mV 的直流极化电压，幅度最大允许相对偏差±5% 尽管心电图机电极已经采用了特殊材料，但是由于温度的变化以及电场和磁场的影响，电极会产生极化电压，一般不高于 300mV。心电图机的正常功能应不受极化电压的影响，该指 标就是用于考察心电图机隔直流电压能力。 5.7 噪声：不大于35μV 由于心电图机内部元器件的电子热运动，使心电图机在无输入信号时，仍能输出不规则的杂乱波，被称作噪声。“噪声”指标考察折合到输入端的噪声电压是否不超出限制。 5.8 共模抑制比： 各导联不小于2.8×104（89dB） 放大器对差模信号的电压放大倍数与对共模信号的电压放大倍数之比，称为共模抑制比，英文全称是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用简写CMRR 来表示。共模抑制...
