赣州市指导性科技计划项目结题证书赣市科结字[2011]05-07 号项目名称：奥硝唑栓与甲硝唑治疗滴虫性阴道炎疗效对比的临床研究完成单位：赣南医学院第一附属医院（盖章）结题形式：会议评议组织结题单位：赣州市科学技术局（盖章）结题日期：2011 年 12 月 31 日结题批准日期：2011 年 12 月 31 日赣州市科学技术局二 0 一一年制项目概况立项时间2010 年 7 月完成时间2011 年 12 月计划类别21、攻关；2、指导项目领域11、医学卫生；2、新药研究；3、环境保护；4、生态建设；5、其它主要研究开发内容及技术经济指标1、主要研究开发内容滴虫性阴道炎目前常用的治疗药物为硝基咪唑类药物如甲硝唑、替硝唑等;用药途径包括全身用药和局部用药;但耐药现象逐年增加。奥硝唑（omidazole）是由瑞士 Roche 公司开发一种抗原虫及抗厌氧菌感染的第 3 代硝基咪唑类药物，国外已被广泛应用于临床治疗滴虫性阴道炎，效果肯定。近几年来，国内也逐渐在临床上应用奥硝唑治疗滴虫性阴道炎。国内也有些文献报道国产奥硝唑对治疗滴虫性阴道炎的临床疗效，但江西省还未见此类报道。为此，本试验以甲硝唑栓作对照，评价国产奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗效及安重要意义。2 技术经济指标（一）经济指标：本试验以甲硝唑栓作对照，对患者采用随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验，以便减少耐药现象，提高滴虫性阴道炎的治愈率，评价国产奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗效及安全性。（二）技术指标：应用软件 SPSS11.0 版对实验组和对照组的滴虫性阴道炎患者的药物不良反应、症状体征、综合疗效、安全性等数据进行处理。计量资料采用 f 检验或方差分析,计数资料采用卡方检验或精确概率法。实施总结报告滴虫性阴道炎(Trichomonalvaginitis)是仅次于细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病而居第三位的阴道炎症，由阴道毛滴虫感染引起。由于甲硝唑的长期应用于临床治疗滴虫性阴道炎，已不可避免地出现耐药性强的阴道毛滴虫，使顽固性滴虫性阴道炎逐渐增加。奥硝唑是上世纪 70 年代由瑞士开发的抗毛滴虫、阿米巴原虫和厌氧菌药物，属硝基咪唑类衍生物，在我国首先由西安博华制药有限责任公司硏制合成，是新型抗滴虫药物，具有起效快、维持时间长的特点…本硏究采用甲硝唑作为对照，对国产的奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗效和安全性进行了观察。一、研究方法1•研究对象采集 70 例未、已婚妇女(非月经期、非妊娠期和哺乳期)，年龄 18-55 岁...
