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2025年《互联网药品信息服务资格证书》资料申请全套申报资料

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《互联网药物信息服务资格证》申办材料XXXXXXXXX有限企业201* 年 *月 * 日资料目录1、《从事互联网药物信息服务申请表》(一式三份)2、企业概况以及从事互联网药物信息服务的有关业务发展计划及有关技术方案简介3、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准告知书及有关材料),药物、医疗器械生产或经营企业需同步提交生产或经营许可证复印件4、网站域名注册的有关证书或者证明文献5、网站栏目设置阐明(申请经营性互联网药物信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的阐明)6、网站对历史公布信息进行备份和查阅的有关管理制度及执行状况阐明7、食品药物监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的措施及操作阐明8、药物及医疗器械有关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动协议复印件,网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动协议复印件9、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、顾客信息安全管理制度)10、保证药物信息来源合法、真实、安全的管理措施、状况阐明及有关证明11、网站从事药物信息服务承诺责任书12、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证申明一、《从事互联网药物信息服务申请表》(一式三份)(另册装订)二、企业概况以及从事互联网药物信息服务的有关业务发展计划及有关技术方案简介企业概况XXXXXXXXX有限企业坐落于中国历史文化名城XXX市东部的国家级经济技术开发区——XXX新区,位于沪宁经济走廊,地理位置优越。企业前身是创立于1993年4月的国营XXXXXXXXX厂。现企业在职工工200余人,拥有10万级净化车间面积3000余平方米。重要生产工序均已实现自动化,自动化程度高。重要产品有“矢锋”牌一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器 带针等产品。企业具有三类6815注射穿刺器械,6845手术室、急救室、诊断室设备及器具,6866医用高分子材料及制品的生产能力。且建立了一套符合医疗器械生产管理的的质量管理体系,保证所生产产品的质量控制。 从事互联网药物信息服务的有关业务发展计划及有关技术方案简介业务发展计划由于企业业务发展需要,经企业领导层商议决定建设企业自有网站。网站重要服务对象为各省市各级经销商及有关医疗单位。目的是为了以便客户以便、快捷、精确地理解我企业各类产品和企业详细状况。详细计划如下:1.搜集医疗器械有关行业类似网站信息,结合我企业...

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