一、单项选择题1、新药是指在国内境内( C )A、从未生产过药物 B、从未使用过药物 C、从未上市过药物 D、从未研究过药物2、口岸药检所是指( A )确定,对进口药物实行法定检查药物检查机构
A、国家食品药物监督管理局 B、省级食品药物监督管理局 C、地市级食品药物监督管理局 D、县市级食品药物监督管理局3、《药物管理法》规定行政惩罚波及( A )
警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《容许证》 B
警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿 C
警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《容许证》、追究刑事责任4、一种药物在中华人民共和国生产、上市销售使用通行证是该药物同意文号
不过无需同意文号药物是( B )A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品5、药物同意文号有效期为( C )A、3 年 B、4 年 C、5 年 D、7 年6、进口药物注册证有效期为( C )A、3 年 B、4 年 C、5 年 D、7 年7、一种药物同意文号为国药准子 SXXXXXXXX,那么“S”体现该药物为( D )A、化学药物 B、中药 C、保健药物 D、生物制品8、进口、出口( A )和国家规定范围内精神药物,必要持有国家食品药物监督管理局发给《进口准许证》、《出口准许证》
A、麻醉药物 B、生物制品 C、医疗用毒性药物 D、发射性药物9、下列那些药物按假药处理( C )
未获得药物同意文号②
①②④10、国家实行特殊管理药物有( C )
①癌症药物 ②麻醉药物③血清疫苗④精神药物 ⑤放射药物 ⑥毒性药物 A
②③④⑤ B
③④⑤⑥ C
②④⑤⑥ 11、下列哪种药物标签不必规定标志( B )A、麻醉药物 B、生物制品 C、外用药物 D、非处方药12、药物广告审查同