一、单项选择题1、新药是指在国内境内（ C ）A、从未生产过药物 B、从未使用过药物 C、从未上市过药物 D、从未研究过药物2、口岸药检所是指（ A ）确定，对进口药物实行法定检查药物检查机构。A、国家食品药物监督管理局 B、省级食品药物监督管理局 C、地市级食品药物监督管理局 D、县市级食品药物监督管理局3、《药物管理法》规定行政惩罚波及( A )。A. 警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿，吊销《容许证》 B. 警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《容许证》、追究刑事责任4、一种药物在中华人民共和国生产、上市销售使用通行证是该药物同意文号。不过无需同意文号药物是（ B ）A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品5、药物同意文号有效期为（ C ）A、3 年 B、4 年 C、5 年 D、7 年6、进口药物注册证有效期为（ C ）A、3 年 B、4 年 C、5 年 D、7 年7、一种药物同意文号为国药准子 SXXXXXXXX，那么“S”体现该药物为（ D ）A、化学药物 B、中药 C、保健药物 D、生物制品8、进口、出口（ A ）和国家规定范围内精神药物，必要持有国家食品药物监督管理局发给《进口准许证》、《出口准许证》。A、麻醉药物 B、生物制品 C、医疗用毒性药物 D、发射性药物9、下列那些药物按假药处理( C )。①.未获得药物同意文号②.变质③.超过有效期.④.被污染A. ①②③ B. ②③④ C. ①②④10、国家实行特殊管理药物有( C )。①癌症药物 ②麻醉药物③血清疫苗④精神药物 ⑤放射药物 ⑥毒性药物 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 11、下列哪种药物标签不必规定标志（ B ）A、麻醉药物 B、生物制品 C、外用药物 D、非处方药12、药物广告审查同意文号有效期为（ A ）A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、4 年13、药物广告审查机关是（ B ）A、国家食品药物监督管理局 B、省级食品药物监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅14、下列哪种状况不需要进行审查获得药物广告审查同意文号进行宣传（ C ）A、广告中含药物名称和功能主治 B、广告中含药物名称和用量使用措施 C、宣传中仅有药物名称和生产企业 D、广告中含药物名称和适应症15、根据《药物阐明书和标签管理规定》（局令第 24 号） 规定，如药物标签中标注有效期至 01 月，体现该药物可以使用到（ B ）A、1 月 31 日 B...
