执业药师《药物分析》糖类药物的分析复习

第 1 页 共 3 页精品文档---下载后可任意编辑执业药师《药物分析》糖类药物的分析复习 执业药师《药物分析》糖类药物的分析复习 第一节 葡萄糖及其制剂的分析 一、葡萄糖的分析 (一)比旋度测定 葡萄糖有变旋现象，配制时加氨试液并放置 10min，使到达变旋平衡后再测定。 (二)鉴别 1.与碱性酒石酸铜反应 醛基具有还原性，生成氧化亚铜红色沉淀 2.红外光谱 (三)检查 1.酸度：把握本品酸性杂质 2.溶液澄清度与颜色 检查水中不溶性物质和有色杂质 第 2 页 共 3 页精品文档---下载后可任意编辑 3.乙醇溶液澄清度 把握糊精。葡萄糖溶于热乙醇，糊精溶解度小。 4.亚硫酸盐和可溶性淀粉 加碘试液应显黄色，如有亚硫酸盐存在碘会褪色;如有可溶性淀粉，则呈蓝色。 5.蛋白质 蛋白质遇酸产生沉淀。规定加磺基水杨酸溶液不得发生沉淀 6.微生物限度 二、葡萄糖注射液的分析 (一)鉴别 与碱性酒石酸铜反应，生成氧化亚铜红色沉淀 (二)特别杂质检查 1. 5-羟甲基糠醛：高温灭菌时分解产生 5-羟甲基糠醛，该分子具共轭结构，在 284nm 有最大吸收。把握该波长处吸收度。 2.细菌内毒素 第 3 页 共 3 页精品文档---下载后可任意编辑 (三)含量测定 旋光度法测定含量 葡萄糖有 α 和 β 两种互变异构体，在水溶液在存在互变平衡。两种异构体比旋度相差较大，测定旋光度时应使反应到达平衡。加热、加酸或加弱碱可加速平衡到达。药典接受加氨试液方法，加速变旋平衡。