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第二类医疗器械备案表

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精品文档---下载后可任意编辑附件 4第二类医疗器械经营备案表企业名称新林区康乐药店营业执照注册号0028689 组织机构代 码成立日期2013 年 02 月 05日 住 所新林区新林镇爱国街营业期限2017 年 8 月 12 日经营方式零售注册资本八万经营场所黑龙江省大兴安岭地区新林区新林镇爱国街邮 编165023联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件张宝库房地址联系电话邮 编经营范围│普通诊察器械 │体温计、血压计 │物理治疗设备 │磁疗器具 │医用卫生材料及敷料 │医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 │临床检验分析仪器 │家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早 孕检侧试纸) │医用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽 │病房护理设备及器具 │轮椅 │敷料 │医用无菌纱布 │电子血压脉搏仪 │梅花针│三棱针│梅花针│排卵检测试纸人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人徐芳芳232700经理大专药学企业负责人徐芳芳232700经理大专药学质量负责人张宝220283质量负责人大专中药师企业人员情 况人员总数(人)质量管理人员(人)售后服务人员(人)专业技术人员(人)4112经营场所情 况建筑面积(㎡)经营面积(㎡)库房面积(㎡)冷藏库面积(㎡)5040精品文档---下载后可任意编辑经营场所及仓储条件经营场所条件(包括面积、用房性质、设施设备情况等)经营场所面积:40 平方米,设施设备:冷藏箱,灭火器,灭蚊灯,温湿度计,,电脑,干燥桶,加湿器仓储条件(包括面积、环境控制、设施设备等)本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效,并承担因失实引发的一切法律责任。同时,保证根据法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人(签字) 徐芳芳 (企业盖章) 2014 年 7 月 29 日填 表 说 明一、本表根据实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等根据营业执照内容填写。二、本表经营范围应当根据国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。四、本表应使用 A4 纸双面打印,不得手写。精品文档---下载后可任意编辑附件 5第二类医疗器械经营备案材料要求1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明...

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