检 验 科 室 内 质 量 控 制 标 准 操 作 程 序1 目 的室 内 质 量 控 制 是 由 实 验 室 工 作 人 员 采 用 一 系 列 统 计 学 的 方 法 ， 控 制 本 实 验 室 检 测 工作 的 精 密 度 ， 判 断 检 验 报 告 是 否 发 出 的 整 个 过 程 ， 确 保 常 规 检 测 工 作 结 果 的 一 致 性 。2 适 用 范 围检 验 科 开 展 的 检 验 项 目 。3 职 责3.1 技 术 负 责 人 负 责 批 准 室 内 质 量 控 制 规 则 和 检 验 过 程 的 质 量 控 制 程 序 。3.2 实 验 室 组 长 负 责 制 定 本 室 室 内 质 量 控 制 规 则 和 检 验 过 程 的 质 量 控 制 程 序 。3.3 检 验 人 员 负 责 执 行 检 验 过 程 的 质 量 控 制 程 序 和 对 本 岗 位 室 内 质 量 控 制 进 行 分 析和 处 理 。3.4 监 督 员 监 督 本 室 内 质 量 控 制 是 否 按 照 程 序 文 件 和 作 业 指 导 书 的 要 求 进 行 。4 管 理 程 序4.1 开 展 室 内 质 量 控 制 前 的 准 备 工 作4.1.1 培 训 工 作 人 员在 开 展 质 控 前 ， 实 验 室 工 作 人 员 都 应 对 质 控 的 实 际 过 程 不 断 进 行 培 训 和 提 高 ， 在 实际 工 作 中 实 验 室 应 培 养 一 些 质 控 工 作 的 技 术 骨 干 。4.1.2 建 立 标 准 操 作 规 程实 施 质 控 需 要 有 一 套 完 整 的 标 准 操 作 规 程 文 件 做 保 障 。 如 仪 器 的 使 用 ， 维 护操 作 程序 ， 试剂、质 控 品、校准 品等的 操 作 程 序 等。4.1.3 仪 器 的 校准对 测 定 临床样本 的 各类仪 器 要 按 一 定 要 求 进 行 校准 。 校准 是 要 选择合适 的 标 准 品，如 有 可能， 校准 品应 能溯源到参考方 法 或参考物质 。4.1.4 质 控 品的 选择4.1.4.1 生化项 目 质 控 物4.1.4.1.1 未复溶质 控 物的 保 存：按 说明 书 要 求 ， 将 未复溶的 质 控 血 清 保 存在 2-8度 冰 箱 内 ， 可稳 定 保 存3 年 。4.1.4.1.2 复溶：按 照 说明 书 ， 室 温 条 ...
