2025年QMS审核员考试练习题之案例分析

QMS 审核员考试练习题案例分析题：对如下场景进行分析，并根据 GB/T19001－原则判断有无不符合。如有写出不符合原则条款的编号及内容，并写出不符合事实。1、车间规定废品率不能不小于 0.5%。审核员发现本月前 20 天，废品率均在 0.25%到 0.35%上下，但近来持续 5 天的废品率为 0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经持续 5 天靠近 0.5%了，对此状况车间采用了什么行动？车间主任说： “是吗？有这样的状况吗？不过，0.49%还在 0.5%如下，问题不大。”8.4 c)2、设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在筹划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD 项目的设计计划及所有文献，发现大部分图纸的竣工期是 3 月，而设计签发日期是 6 月。经理说 SD 是外销协议，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审因此我们补了一种设计计划。3、在质检部，审核员问：“企业与否有文献详细规定自行车中轴成品检查的抽样数？质检部经理递过来一份编号为 WI0302 的《成品检查规程》，审核员注意到该检查规程第条规定“ 多种自行车零件的车铣品按表 4.1 中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表 4.1 中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500 和>10000 时，检查员怎样抽样？”质检部经理说：“检查员会根据经验减少或加大成品检查的抽样数，我们的检查员均有经验，还历来没有出现过顾客退货的状况。”7.1 c)4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为 PA-12 的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一种不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采用的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太挥霍了吗?仓库主任说：有什么措施？仓库就是这样一种条件，又每天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？5、在销售部，审核员抽查 7 份顾客调查表，发现其中 2 份写有顾客意见：“不懂得应找哪个部门问询产品信息？”有 2 份是顾客埋怨：“购置产品后发现质量有问题，找不到联络的部门和人员。”销售部经理解释：“由于销售人员常常外出，顾客找不到人是难免的。6、技术部跟踪文献控制的实行时，发现工程师所用的来自母企业的原则工业流程图是一份盖“仅供参照章”的复印件，企业规定这种外来文献必须经文献控制中心盖章确认，并另盖发放章...