附件1 毒性药品管理﹙中药﹚品种目录 1
砒石(红砒、白砒); 2
砒霜 ; 3
水银 ; 4
生马前子;5
生川乌 ; 6
生白附子;8
生半夏;10
生南星 ; 11
生巴豆;12
斑蝥 ; 13
青娘虫 ; 14
红娘虫 15
生甘遂 ; 16
生狼毒 ; 17
生藤黄;18
生千金子; 19
生天仙子 ; 20
闹羊花;21
雪上一枝蒿 ; 22
红升丹 ; 23
白降丹 ; 24
蟾酥 ; 25
洋金花 ; 26
轻粉; 28
附件2 申报材料目录 1、特殊药品经营企业基本情况登记表,并附电子版
2、申办单位《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品 GSP证书》复印件及相关证明性文件,企业如拟由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书,并提供拟从事医疗用毒性药品经营分支机构《药品经营许可证》、《营业执照》复印件
3.企业毒性药品管理组织机构图(注明机构设置、各部门职责及相互关系、部门负责人)
4、(1)企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、特殊药品经营管理人员学历证明和职称证书复印件; (2)技术人员、管理人员名册(标明职务、所在部门及岗位、所学专业、学历、职称)
5、经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图
6、储存设施、安全保卫设施明细及其布局图
7、相应采购、运输、验收、贮存、保管、销售、出入库、退货、安全保卫等安全管理制度文件
8、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》; 10、申请材料每份加盖单位公章
使用 A4 纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册
附件3 特殊药品经营企业基本情况登记表 填报企业: (盖